QC / QA + HỆ THỐNG CÓ
Chúng tôi có thể thực hiện hầu hết các mục phân tích trên lĩnh vực tổng hợp hữu cơ.
Thiết bị của BLOOM TECH được làm từ 3 phần: R& D center, các nhà máy hợp tác và các trường cao đẳng.
Các nhà máy GMP của chúng tôi có đơn vị QA và đơn vị QC riêng lẻ, theo yêu cầu GMP theo hướng dẫn của ICH Q7. Trung tâm kiểm nghiệm QC của chúng tôi có diện tích 1500m2, bao gồm phòng thí nghiệm phân tích chất lượng và hóa học, phòng thí nghiệm phân tích dụng cụ và phòng thí nghiệm vi sinh vật. Nhiều công cụ phân tích quý giá như NMR, XRD, LC / MS, GC / MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC và GC. vv là tất cả các nhà máy GMP của chúng tôi đều được trang bị.
Hệ thống tài liệu đầy đủ cho tất cả các loại SOP được trang bị và các quy định về quản lý chất lượng như kiểm soát thay đổi, quản lý độ lệch, xác nhận, hiệu chuẩn, tự kiểm tra và đánh giá chất lượng được thực hiện nghiêm túc. Từ thiết kế quy trình, mua nguyên liệu, sản xuất, kiểm tra và xuất xưởng đến dịch vụ sau bán hàng, các nhà máy GMP của chúng tôi thực hành kiểm soát quy trình tổng thể để đảm bảo chất lượng ổn định và cao.
Các nhà máy GMP của chúng tôi đã vượt qua kiểm tra GMP tại chỗ của CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS và BGV-Hamburg Germany, v.v ... Các sản phẩm chính của chúng tôi đã được cấp nhiều chứng nhận quốc tế như USFDA-EIR LETTER, CEP và EU-GMP chứng nhận , Vân vân.
HỆ THỐNG CÓ
√ Chính sách sản xuất an toàn
An toàn đầu tiên, phòng ngừa trước, tất cả bàn tay, quản lý toàn diện, quản lý rủi ro làm cơ sở, thực hiện mô hình quản lý chu trình PDCA, để tạo ra một đội hợp tác, hợp tác của nhân viên môi trường an toàn, và đảm bảo an toàn trong sản xuất.
√ Chính sách môi trường
Kiểm soát ô nhiễm, kiểm soát phát thải, cải tiến liên tục, tiết kiệm năng lượng, chung tay và bảo vệ môi trường.
√ Tiêu chuẩn hóa sản xuất an toàn
Các công ty phù hợp với" các tiêu chuẩn an toàn hành nghề hóa chất nguy hiểm cho mục đích chung" (AQ3013-2008) yêu cầu, công việc tiêu chuẩn hóa công việc an toàn toàn diện. Thông qua việc thiết lập hệ thống trách nhiệm sản xuất an toàn, hệ thống quản lý an toàn và các quy tắc vận hành, điều tra, quản lý rủi ro và giám sát nguồn nguy cơ chính, điều chỉnh hành vi sản xuất, tiếp tục cải tiến, tiếp tục tăng cường xây dựng tiêu chuẩn hóa an toàn trong các doanh nghiệp sản xuất . Công ty năm 2011 thông qua các tiêu chuẩn an ninh, hai doanh nghiệp tiêu chuẩn chấp nhận, và năm 2014 thông qua các tiêu chuẩn an ninh, hai doanh nghiệp tiêu chuẩn đánh giá.
√ Diễn tập khẩn cấp
Công ty đã xây dựng kế hoạch ứng cứu khẩn cấp khoa học, thiết thực và có mục tiêu vì an toàn sản xuất, thành lập đội cứu hỏa khẩn cấp và ký kết thỏa thuận ứng cứu khẩn cấp với đội cứu hỏa quận, liên tục được hoàn thiện thông qua các cuộc diễn tập thường xuyên.
