Roche công bố kết quả lâm sàng tích cực đối với giai đoạn petrelintidel, với tình trạng giảm cân đáng kể được quan sát mỗi tuần một lần
Vào ngày 5 tháng 3 năm 2026, Roche thông báo rằng họ đang phát triển một loại thuốc giảm cân có tên là petrelintide so với giả dược! Thử nghiệm ZUPREME-1 đã đạt được kết quả khả quan. Nghiên cứu được thiết kế nhằm cân bằng giới tính và bao gồm tổng cộng 493 đối tượng thừa cân và béo phì (với chỉ số BMI trung bình là 37 kg/m2).
Điểm cuối chính của nghiên cứu đã đạt được: petrelintide được tiêm dưới da mỗi tuần một lần (với liều tăng dần sau mỗi 4 tuần) và sau 28 tuần, tất cả 5 nhóm điều trị đều đạt được mức giảm cân có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng so với ban đầu, tốt hơn đáng kể so với nhóm dùng giả dược.
Hiệu quả giảm cân kéo dài đến tuần 42: Theo bộ phân tích hiệu quả, cân nặng trung bình của đối tượng giảm 10,7% so với ban đầu, trong khi nhóm dùng giả dược giảm 1,7%.
Trong danh sách giảm cân đáng kể nhất, 98% đối tượng được điều trị bằng petrelintide đã hoàn thành và duy trì liều mục tiêu, cho thấy khả năng dung nạp tốt của họ. Kết quả giảm cân thu được từ bộ phân tích kế hoạch điều trị về cơ bản phù hợp với bộ phân tích hiệu quả. Điều đáng chú ý là trong nghiên cứu này, tỷ lệ giảm cân của phụ nữ tham gia cao hơn đáng kể so với nam giới.
Petrelinide là một chất tương tự amygdalin có tác dụng kéo dài đang được phát triển, có thể tiêm dưới da mỗi tuần một lần. Phân tử này được thiết kế đặc biệt để thể hiện tính ổn định hóa học và vật lý tuyệt vời trong môi trường pH trung tính, không bị xơ hóa và có thể được phát triển thành công thức hợp chất và dùng chung với các loại thuốc peptide khác.
Tinh bột được sản xuất bởi các tế bào hình sao tuyến tụy và được tiết ra cùng với insulin khi các chất dinh dưỡng được ăn vào. Kích hoạt thụ thể amylin có thể khôi phục độ nhạy cảm của cơ thể với hormone leptin gây cảm giác no, từ đó đẩy nhanh quá trình tạo cảm giác no và cuối cùng là giảm cân.

Eloralintide, thuốc giảm cân mới của Eli Lilly, đã được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng ở Tứ Xuyên, Trung Quốc
Vào ngày 5 tháng 3 năm 2026, Eloralintide đã được Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) của Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc phê duyệt để tiến hành đồng thời ba thử nghiệm lâm sàng giai đoạn quan trọng trên toàn cầu tại Trung Quốc. Để hỗ trợ việc đăng ký sản phẩm này ở Trung Quốc cho nhiều chỉ định như quản lý cân nặng trong tương lai, nhằm đáp ứng nhu cầu lâm sàng của bệnh nhân béo phì hoặc thừa cân cũng như các bệnh đi kèm liên quan của họ, đồng thời cung cấp các lựa chọn điều trị hiệu quả và dung nạp tốt hơn. Kết quả của nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 2 LAA1 cho thấy Eloralintide đạt được những lợi ích đáng kể về mặt lâm sàng ở các mục tiêu phụ là giảm cân và BM! Cải thiện so với giả dược ở tất cả các nhóm liều. Sau 48 tuần điều trị, thuốc cho thấy tác dụng giảm cân-phụ thuộc vào liều lượng đáng kể so với ban đầu, với mức giảm cân tối đa là 20,1% và giảm chu vi vòng eo trung bình tối đa là 17,1 cm. Đồng thời, loralintide có thể đồng thời cải thiện nhiều chỉ số nguy cơ tim mạch như chu vi vòng eo, huyết áp, lipid máu, đường huyết và các dấu hiệu viêm.
|
|
|
|
Về độ an toàn, tất cả các liều loralintide 1mg, 3mg, 6mg và 9mg đều cho thấy độ an toàn và dung nạp tốt, riêng liều 9mg (không tăng liều) cho thấy khả năng dung nạp có thể kiểm soát được; Bằng cách áp dụng chế độ liều tăng dần 3/6/9mg, Eloralintide có thể làm giảm hơn nữa tỷ lệ mắc các tác dụng phụ liên quan đến đường tiêu hóa. Eloralintide là chất chủ vận thụ thể amygdalin (AMYR) có tác dụng{9}}mạnh, chọn lọc và lâu dài, có thể liên kết với thụ thể amygdalin 1 ở người (AMY1R) với ái lực cao trong khi vẫn duy trì tính chọn lọc đối với thụ thể calcitonin ở người (hCTR). Trong khi duy trì tác dụng giảm cân, Eloralintide còn cải thiện các phản ứng ở đường tiêu hóa, đạt được sự cân bằng giữa hiệu quả và khả năng dung nạp. Tính chọn lọc của Eloralintide đối với thụ thể amygdalin có thể làm giảm rủi ro tiềm ẩn liên quan đến hoạt động của thụ thể calcitonin. Eloralintide thích hợp để tiêm dưới da (SC) mỗi tuần một lần do thời gian bán hủy trong huyết tương dài (khoảng 14 ngày).

