Trong quá trình mua sắm củaGS-441524nguyên liệu thô của Activet Pharma Chr Olesen, để đảm bảo tuân thủ quy trình và độ tin cậy của chất lượng, họ đã cung cấp cho chúng tôi các tài liệu tài liệu cực kỳ chi tiết và có hệ thống. Nội dung không chỉ đề cập đến các chứng chỉ năng lực cơ bản và chứng chỉ chất lượng mà còn mở rộng đến-các kho lưu trữ kỹ thuật đầy đủ chiều của nguyên liệu thô từ nghiên cứu, quy trình sản xuất, phân tích độ tinh khiết đến nghiên cứu độ ổn định lâu dài. Cả hai bên đã tiến hành nhiều vòng trao đổi và xác nhận chi tiết bằng văn bản về các vấn đề như dữ liệu dược lý, kiểm soát phổ tạp chất, kế hoạch vận chuyển tuân thủ và các tiêu chuẩn kiểm tra chất lượng tiếp theo. Đối mặt với các tài liệu kỹ thuật phức tạp và các yêu cầu tuân thủ, nhóm của chúng tôi đã phản hồi và hỗ trợ bằng sự cộng tác chuyên nghiệp và hiệu quả, cuối cùng tạo điều kiện thuận lợi cho việc hoàn tất thành công giao dịch này. Sự hợp tác này không chỉ thể hiện hệ thống kiểm soát rủi ro mua sắm có trách nhiệm và nghiêm ngặt của Activet Pharma Chr Olesen mà còn đặt nền tảng niềm tin vững chắc cho sự hợp tác sâu sắc hơn trong tương lai.
Giao tiếp đầu tiên
Làm rõ các yêu cầu mua sắm và ký các tài liệu liên quan như hợp đồng.



Hồ sơ khách hàng

Đặc điểm kỹ thuật sản phẩm
Khách hàng yêu cầu-độ tinh khiết cao (2R,3R,4S,5R)-2-(4-aminopyrrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)oxolane-2-carbonitrile, thường được gọi là GS-441524. Hợp chất này đóng vai trò là chất trung gian quan trọng trong các chương trình phát triển thuốc chống vi-rút, đòi hỏi các tiêu chuẩn tài liệu và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt để đáp ứng các yêu cầu quy định của Châu Âu.
Chuẩn bị dữ liệu
Cung cấp COA, MOA, sơ đồ{0}}quy trình và các tài liệu khác theo yêu cầu của khách hàng.
Thử thách dự án
Quy trình mua sắm nguyên liệu dược phẩm-dành cho thị trường Châu Âu bao gồm việc tuân thủ quy định toàn diện. Nhóm đảm bảo chất lượng của khách hàng yêu cầu một gói tài liệu hoàn chỉnh bao gồm:
Danh sách lô (Định dạng cụ thể của Olesen Pharma)
Giấy chứng nhận phân tích (COA)với đầy đủ dữ liệu phân tích
Giấy chứng nhận sự phù hợpxác nhận sự phù hợp với thông số kỹ thuật
Biểu đồ luồng quy trìnhchi tiết các bước sản xuất
Phương pháp phân tích (MOA)tài liệu
Tuyên bố về GMOvà các chứng chỉ tuân thủ liên quan
Tài liệu đảm bảo chất lượng bổ sung theo yêu cầu của khách hàng
Hơn nữa, thông số kỹ thuật về bao bì yêu cầu lớp bảo vệ-kép: bao bì chính trong túi PE có chất hút ẩm thích hợp, tiếp theo là bao bì thứ cấp trong túi giấy nhôm có đặc tính chống ẩm. Lô hàng cuối cùng sẽ được sắp xếp thông qua chuyển phát nhanh FedEx với dịch vụ giao hàng tận nơi để đảm bảo giao hàng kịp thời và chuỗi hành trình sản phẩm.
Thiểm Tây Đạt được giải pháp công nghệ- của Chem
Là một doanh nghiệp công nghệ chuyên nghiệp đã tham gia sâu vào lĩnh vực dược phẩm trung gian và nguyên liệu thô trong nhiều năm, Công ty chúng tôi, với sự tích lũy nghiên cứu và phát triển sâu sắc cũng như hệ thống quản lý sản xuất nghiêm ngặt, đã thiết lập một hệ thống dịch vụ giải pháp trưởng thành, linh hoạt và tùy biến cao. Công ty không chỉ tập trung vào việc tổng hợp và tối ưu hóa quy trình của các sản phẩm trung gian thông thường mà còn thể hiện khả năng đáp ứng kỹ thuật vượt trội và khả năng tích hợp tuân thủ khi phải đối mặt với nhu cầu ngày càng phức tạp của thị trường quốc tế. Khả năng của nó bao trùm toàn bộ chuỗi từ nghiên cứu trong phòng thí nghiệm ở cấp độ-kg đến sản xuất thương mại ở cấp độ tấn- và có thể cung cấp cho khách hàng các dịch vụ từ đầu đến cuối-đến{5}}bao gồm thiết kế tuyến đường, phát triển quy trình, phân tích và thử nghiệm cũng như hỗ trợ tài liệu quy định, giúp khách hàng đẩy nhanh quá trình phát triển sản phẩm một cách hiệu quả và đối phó với những thách thức trên thị trường toàn cầu.
Sản phẩm của chúng tôi
Chúng tôi sẽ đàm phán riêng lẻ, OEM / ODM, Không có thương hiệu, chỉ dành cho nghiên cứu khoa học.



GS-441524: Hy vọng mới cho liệu pháp kháng vi-rút nhắm mục tiêu điều trị viêm phúc mạc truyền nhiễm ở mèo
GS-441524 là một chất tương tự nucleoside phân tử nhỏ. Tên hóa học của nó là (2R,3R,4S,5R)-2-(4-amino pyrrolo[2,1-F][1,2,4]triazine-7-yl)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)tetrahydrofuran-2-carboxamide, với số CAS là 1191237-69-0. Là chất chuyển hóa có hoạt tính chính của Remdesivir (GS-5734), GS-441524 thể hiện những ưu điểm vượt trội trong lĩnh vực điều trị bằng thuốc kháng vi-rút, đặc biệt trở thành một loại thuốc mang tính bước ngoặt trong điều trị bệnh viêm phúc mạc truyền nhiễm ở mèo (FIP).
Cơ chế hoạt động: Ngăn chặn một bước quan trọng trong quá trình nhân lên của virus
GS-441524 bắt chước các nucleotide tự nhiên và cản trở hoạt động của RNA polymerase phụ thuộc RNA của virus (RdRp). Bên trong tế bào, nó được phosphoryl hóa bởi kinase để trở thành chất chuyển hóa triphosphate có hoạt tính (NTP), cạnh tranh với các nucleotide triphosphate tự nhiên (như ATP, GTP) để liên kết với RdRp. Khi chuỗi RNA của virus được tổng hợp, GS-441524-NTP được tích hợp vào sản phẩm phiên mã, gây ra sự chấm dứt sớm quá trình mở rộng chuỗi và do đó ức chế sự nhân lên của virus. Cơ chế này giúp nó có hiệu quả chống lại nhiều loại virus RNA khác nhau, bao gồm virus Corona, virus Ebola, virus hợp bào hô hấp, v.v..
Ứng dụng lâm sàng: Điều trị đột phá bệnh viêm phúc mạc truyền nhiễm ở mèo
FIP là một căn bệnh gây tử vong do virus Corona đột biến ở mèo (FCoV) gây ra và các phương pháp điều trị truyền thống còn hạn chế với tiên lượng rất xấu. Sự xuất hiện của GS-441524 đã mang lại một sự thay đổi mang tính cách mạng trong việc điều trị FIP:
Ngăn chặn virus hiệu quả
Trong các thí nghiệm tế bào, nồng độ một nửa hiệu quả (EC50) của GS-441524 so với FIPV chỉ là 0,78 μM và nó có độc tính tế bào cực thấp đối với tế bào mèo (CC50 > 100 μM), với khoảng trị liệu rộng.


Hiệu quả lâm sàng đáng kể
Nhiều thử nghiệm thực địa đã chỉ ra rằng tiêm GS-441524 dưới da (liều 4 mg/kg/ngày, trong 12 tuần) có thể thuyên giảm hoàn toàn ở khoảng 80% số mèo FIP, với tỷ lệ tái phát dưới 20%. Đối với những trường hợp FIP khô hoặc những người có triệu chứng thần kinh, vẫn có thể đạt được kết quả tốt bằng cách điều chỉnh liều (ví dụ tăng lên 8-10 mg/kg/ngày).
Xâm nhập hàng rào máu-não
GS-441524 có thể đi qua hàng rào máu-mắt và hàng rào máu não, đồng thời có hiệu quả đáng kể đối với mèo FIP bị bệnh về mắt và hệ thần kinh trung ương. Đây là một lợi thế mà các loại thuốc truyền thống không thể sánh được.

Đạt được thỏa thuận hợp tác
Thanh toán, giao hàng và chuẩn bị tài liệu tiếp theo.






Kết quả dự án
Dự án đã kết thúc thành công với:
-giao hàng đúng hẹn
Tất cả các vật liệu được giao trong khung thời gian đã thỏa thuận
Không có khiếu nại về chất lượng
Tất cả các lô đều đáp ứng hoặc vượt quá yêu cầu kỹ thuật
Tài liệu hoàn chỉnh
Tất cả các chứng chỉ và tài liệu được yêu cầu được cung cấp không chậm trễ
Sự hài lòng của khách hàng
Kể từ đó, khách hàng đã đặt hàng lặp lại và mở rộng mối quan hệ kinh doanh
Tại sao chọn công nghệ Shaanxi Đạt Chem{0}}?
Trường hợp này thể hiện năng lực cốt lõi của chúng tôi:
Chuyên môn kỹ thuật: Hiểu biết sâu sắc về quá trình tổng hợp và tinh chế hóa học phức tạp
Cam kết chất lượng: Hệ thống kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt đạt tiêu chuẩn quốc tế
Khả năng tài liệu: Khả năng chuẩn bị tài liệu quy định toàn diện
Tập trung vào khách hàng: Tính linh hoạt để đáp ứng các yêu cầu cụ thể của khách hàng
Kinh nghiệm hậu cần toàn cầu: Thành tích đã được chứng minh trong vận chuyển quốc tế
Chúng tôi tiếp tục phục vụ các công ty dược phẩm trên toàn thế giới bằng các sản phẩm trung gian và API chất lượng cao-, được hỗ trợ bởi cam kết của chúng tôi về chất lượng, độ tin cậy và sự hài lòng của khách hàng.

