Vào ngày 8 tháng 5 năm 2026, Anjin đã đăng ký loại thuốc mới AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) kết hợp kháng thể GIPR với GLP-1 (Maridebart Caffraglutide) trên trang web của Clinictrials.gov cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III của liệu pháp duy trì MARITIME-SWITCH sau khi điều trị bằng GLP-1.
1. Thông số kỹ thuật chung (có hàng)
(1)API (Bột nguyên chất)
(2) Máy tính bảng
(3) Viên nang
(4)Tiêm
(5) Giọt chất lỏng
2.Tùy chỉnh:
Chúng tôi sẽ đàm phán riêng lẻ, OEM / ODM, Không có thương hiệu, chỉ dành cho nghiên cứu khoa học.
Mã nội bộ:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Thị trường chính: Mỹ, Úc, Brazil, Nhật Bản, Đức, Indonesia, Anh, New Zealand, Canada, v.v.
Chúng tôi cung cấpThuốc tiêm GLP-1, vui lòng tham khảo trang web sau để biết thông số kỹ thuật chi tiết và thông tin sản phẩm.
Sản phẩm:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
Kế hoạch lâm sàng Giai đoạn III sẽ tuyển sinh 300 đối tượng và dự kiến hoàn thành vào tháng 1 năm 2028.
Tiêu chí thu nhận cho thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III này là dân số có BMI225 (tiêu chí không béo phì trên 30) và tỷ lệ giảm cân trên 10% sau khi điều trị bằng GLP-1. Từ điểm cuối chính và điểm cuối hiệu quả thứ cấp, mục tiêu hàng ngày của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III này là duy trì tác dụng giảm cân của GLP-1 đến AMG133, nghĩa là kiểm soát sự phục hồi.
AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) là thuốc GLP-1 kết hợp kháng thể GIPR đầu tiên trên thế giới được phát triển bởi Amgen. Nó sử dụng cấu trúc độc đáo của kháng thể đối kháng GIPR kết hợp với peptide chủ vận GLP-1, khác với chất chủ vận kép GLP-1/GIP thông thường. Bằng cách kích hoạt thụ thể GLP-1 để ngăn chặn sự thèm ăn và ngăn chặn thụ thể GIP để làm suy yếu tác dụng ưa mỡ, nó giúp giảm cân mạnh mẽ
Thuốc tiêm chủ vận kép RO7795068 của Roche GLP-1R/GIPR đã nhận được sự chấp thuận ngụ ý của CDE cho ứng dụng lâm sàng trong nước
Mới đây, trang web chính thức của Trung tâm Đánh giá Thuốc Quốc gia Trung Quốc (CDE) cho thấy đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng thuốc tiêm mới Loại 1 RO7795068 của Roche đã được cấp phép ngầm. Chỉ định được đề xuất là: phù hợp để-kiểm soát cân nặng lâu dài ở bệnh nhân trưởng thành béo phì hoặc thừa cân dựa trên việc kiểm soát chế độ ăn uống và tăng cường tập thể dục.
RO7795068 là chất chủ vận kép GLP-1R/GIPR do Carmot phát triển. Vào tháng 12 năm 2023, Roche mua lại Carmot với giá 3,1 tỷ USD và có được sản phẩm này. Cơ sở dữ liệu Insight cho thấy chỉ định béo phì đối với RO7795068 đã chuyển sang giai đoạn lâm sàng Giai đoạn III ở nước ngoài.
Kết quả giai đoạn II cho thấy tiêm dưới da RO7795068 mỗi tuần một lần (tăng dần liều lên 24mg) làm giảm đáng kể cân nặng của bệnh nhân 22,5% (hiệu quả ước tính) và không đạt đến trạng thái ổn định giảm cân ở tuần 48.
Nghiên cứu đã quan sát thấy mối quan hệ phản ứng-về liều lượng đáng kể giữa việc giảm cân và liều lượng. Trong phân tích ước tính về kế hoạch điều trị, RO7795068 đã đạt được mức giảm cân hiệu chỉnh bằng giả dược là 18,3% (p<0.001).
Xingrui Pharmaceutical đã hoàn thành gần 40 triệu USD trong vòng tài trợ Series B+ để tập trung sâu hơn vào các liệu pháp đổi mới mRNA
Gần đây, Starna Therapeutics đã thông báo hoàn thành khoản tài trợ Series B+ trị giá gần 40 triệu USD. Vòng tài trợ này được đồng đầu tư bởi-các quỹ nổi tiếng trong ngành, Hillhouse Capital, LYVFE Capital, LAV, Sherpa Investment, Source Code Capital và Chunhua Capital.
Sau khi hoàn thành vòng tài trợ Series B trị giá 44 triệu USD, công ty một lần nữa nhận được hỗ trợ từ-các tổ chức nổi tiếng sau nửa năm. Nguồn vốn từ bộ sưu tập lăng mộ này sẽ tập trung vào việc đẩy nhanh quá trình phát triển lâm sàng của nhiều đường ống cho liệu pháp tế bào T in vivo, thúc đẩy việc xây dựng các nền tảng phân phối ngoài gan cho phổi, ruột và hệ thần kinh, đồng thời củng cố và tăng cường bố cục nghiên cứu và phát triển đổi mới của công ty trong lĩnh vực trị liệu bằng mRNA.
Zhengda Tianqing hợp tác với GSK! Thuốc ASO đầu tiên Bepirovirsen tăng tốc quá trình chữa khỏi bệnh viêm gan B
Vào ngày 11 tháng 5 năm 2026, Dược phẩm sinh học Trung Quốc (1177. HK) đã chính thức thông báo rằng doanh nghiệp cốt lõi Zhengda Tianqing và GlaxoSmithKline (GSK) đã đạt được mối quan hệ hợp tác chiến lược độc quyền, điều này sẽ đẩy nhanh quá trình tiếp thị loại thuốc mới tiên phong (FIC) tương tự Bepirovirsen ở Trung Quốc. Đầu năm nay, Bepirovirsen đã nộp đơn đăng ký tiếp thị lên Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) của Cục Quản lý Dược Quốc gia và được đưa vào danh sách các giống được ưu tiên đánh giá. Nó được kỳ vọng sẽ trở thành loại thuốc đầu tiên đạt được hiệu quả chữa khỏi bệnh viêm gan B mãn tính, mang lại bước đột phá mang tính cách mạng trong lĩnh vực điều trị viêm gan B trong nước.
Theo các điều khoản của thỏa thuận, Zhengda Tianshi sẽ chịu trách nhiệm về các hoạt động nhập khẩu, phân phối, tiếp cận bệnh viện, quảng bá và không quảng bá Bepiovirsen ở Trung Quốc đại lục. Tất cả doanh thu bán hàng được tạo ra từ sản phẩm này sẽ được ghi nhận là doanh thu hoạt động của Zhengda Tianshi. GSK sẽ tiếp tục đóng vai trò là Người giữ Giấy phép Tiếp thị (MAH) cho thuốc, chịu trách nhiệm giám sát các vấn đề đăng ký, kiểm soát chất lượng, cảnh giác thuốc và các chiến lược y tế toàn cầu. Cả hai bên cũng sẽ có cơ hội khám phá thêm sự hợp tác về tài sản đường ống R&D của tập đoàn chúng tôi đang tìm kiếm cơ hội hợp tác tại các thị trường bên ngoài Trung Quốc. Sự hợp tác này sẽ hỗ trợ cả hai bên trong việc thiết lập mối quan hệ đối tác-lâu dài và cung cấp nền tảng vững chắc để mở rộng hơn nữa hợp tác về tài sản đổi mới trong tương lai.
Bepirovesen là loại nucleotide antisense (ASO) đầu tiên có cơ chế ba, được sử dụng để điều trị bệnh viêm gan B mãn tính ở người trưởng thành (CHB). Nó được đưa vào chương trình thuốc điều trị đột phá của Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc vào tháng 8 năm 2021 và được đưa vào quy trình xem xét và phê duyệt ưu tiên vào tháng 4 năm 2026. Bepirovesen đã chứng minh tỷ lệ chữa khỏi bệnh có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng trong các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III B-Well1 và B-Wel 2, hỗ trợ việc nộp đơn đăng ký tiếp thị.