Tiến độ nghiên cứu trong điều trị thừa cân/tiểu đường

Vào ngày 31 tháng 3 năm 2026, Xinli Tai thông báo rằng gần đây họ đã công bố SAL0132 (GW906) đầu tiên tại Hội nghị thường niên khoa học về tim mạch của Đại học Tim mạch Hoa Kỳ năm 2026 (ACC.26)! Dựa trên dữ liệu lâm sàng, SAL0132 (GW906) là thuốc SRNA sử dụng công nghệ ghép GaINAc để nhắm mục tiêu chính xác angiotensinogen ở gan (AGT). Bằng cách chặn hệ thống RAAS khỏi nguồn, SAL0132 (GW906) nhằm mục đích đạt được tác dụng hạ huyết áp ổn định và lâu dài thông qua cơ chế hoạt động lâu dài, từ đó cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân. Vào năm 2025, Xinli Tai đã nhận được quyền cấp phép độc quyền đối với tài sản trí tuệ và thông tin kỹ thuật liên quan đến nguyên liệu thô và chế phẩm của thuốc AGT SiRNA SAL0132 (GW906) do Thành Đô Guowei phát triển tại thị trường Trung Quốc (tức là Trung Quốc đại lục, Đài Loan, Hồng Kông và Đặc khu hành chính Macao, bên dưới), bao gồm nhưng không giới hạn ở nghiên cứu và phát triển sản phẩm, đăng ký, sản xuất và thương mại hóa. Hiện tại, SAL0132 (GW906) đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I ở bệnh nhân tăng huyết áp nguyên phát.

Xinlitai công bố dữ liệu nghiên cứu giai đoạn I về liệu pháp siRNA điều trị tăng huyết áp

 

Cung cấp các lựa chọn điều trị hạ huyết áp mới: SAL0132 (GW906) là thuốc siRNA sử dụng công nghệ ghép nối GalNAc để nhắm mục tiêu chính xác angiotensinogen ở gan (AGT), đạt được mức giảm huyết áp bằng cách chặn hệ thống RAAS khỏi nguồn. Điều này cung cấp một cơ chế điều trị và lựa chọn thuốc mới cho bệnh nhân tăng huyết áp, đặc biệt đối với những người có đáp ứng kém hoặc kháng thuốc hạ huyết áp hiện có, có thể mang lại hy vọng điều trị mới.

 

Theo đuổi mục tiêu giảm huyết áp ổn định và lâu dài: Thuốc này nhằm mục đích đạt được tác dụng giảm huyết áp ổn định và lâu dài thông qua cơ chế tác dụng lâu dài, từ đó cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân. Kiểm soát huyết áp ổn định là rất quan trọng để giảm nguy cơ biến chứng tăng huyết áp như bệnh tim mạch và mạch máu não, bệnh thận, v.v., có thể giúp cải thiện-tiên lượng lâu dài và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.

 

Thúc đẩy nghiên cứu và đổi mới dược phẩm trong nước: Xinlitai đã có được quyền cấp phép độc quyền đối với thông tin kỹ thuật và sở hữu trí tuệ có liên quan tại thị trường Trung Quốc, đồng thời đã tiến hành các thử nghiệm lâm sàng, phản ánh sự tham gia tích cực và tiến bộ của các công ty dược phẩm trong nước trong lĩnh vực nghiên cứu và phát triển thuốc tân tiến, đồng thời giúp nâng cao trình độ nghiên cứu và phát triển của Trung Quốc cũng như khả năng cạnh tranh quốc tế trong lĩnh vực điều trị tăng huyết áp.

Vào ngày 31 tháng 3 năm 2026, theo trang web của Cơ quan đăng ký thử nghiệm lâm sàng Hoa Kỳ, Novo Nordisk đã triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn Tứ Xuyên đầu tiên (AMAZE 12) của Zenagamtide (Amycritin, NNC0487-0111) ở những người thừa cân.

Zenagamtide là một chất chủ vận phân tử đơn-hoạt động trên thụ thể glucagon như peptide-1 (GLP-1 R) và thụ thể amylin (AMYR), đồng thời thích hợp để tiêm dưới da mỗi tuần một lần và uống mỗi ngày một lần. AMAZE 12 là thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm, toàn cầu (n=600) nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Zenagamtide (tiêm dưới da, mỗi tuần một lần) so với giả dược. Điểm cuối chính của nghiên cứu là sự thay đổi tỷ lệ chênh lệch trọng lượng cơ thể giữa những người tham gia trong khoảng tuần 40-92. Đây rồi! /Trong nghiên cứu Chuanqi (NN9490-7613), những đối tượng béo phì hoặc thừa cân được điều trị bằng Zenagamtide trong 36 tuần đã giảm cân 24,3% so với chỉ 1,1% ở nhóm dùng giả dược. Trong nghiên cứu ở Tứ Xuyên, sau 36 tuần điều trị bằng Zenagamtide, mức HbA1c giảm cao nhất ở những người mắc bệnh tiểu đường tuýp 2 là -1,8%, trong khi ở nhóm dùng giả dược là -0,2%.

Mức giảm cân cao nhất là 14,5%, trong khi nhóm dùng giả dược cho thấy mức giảm 2,6%.

Novo Nordisk Amycritin ra mắt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đầu tiên

 

Nó mang lại hy vọng mới cho bệnh nhân thừa cân và tiểu đường tuýp 2: Zenagamtide (Amycretin), là chất chủ vận phân tử đơn, tác động lên thụ thể glucagon giống peptide-1 (GLP-1R) và thụ thể amylin (AMYR), cho thấy giảm cân đáng kể và cải thiện kiểm soát đường huyết trong các nghiên cứu trước đây. Đối với những người thừa cân và bệnh nhân tiểu đường tuýp 2, đây có thể là loại thuốc điều trị hiệu quả hơn, giúp giảm cân, cải thiện các chỉ số trao đổi chất và giảm nguy cơ biến chứng liên quan.

 

Thúc đẩy sự phát triển của điều trị béo phì và tiểu đường: AMAZE 12, với tư cách là một thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm, toàn cầu, sẽ xác minh thêm tính hiệu quả và an toàn của Zenagamtide, đồng thời cung cấp cơ sở khoa học cho việc ứng dụng rộng rãi loại thuốc này trong tương lai. Nếu thử nghiệm thành công, nó sẽ cung cấp các chiến lược và phương pháp mới để điều trị bệnh béo phì và tiểu đường, đồng thời thúc đẩy sự phát triển và tiến bộ của hai lĩnh vực này.

 

Nhìn chung, hai tin tức này thể hiện tiến bộ mới trong lĩnh vực nghiên cứu và phát triển y học trong điều trị các bệnh mãn tính nghiêm trọng như tăng huyết áp, béo phì và tiểu đường, được kỳ vọng sẽ cung cấp các phương pháp điều trị hiệu quả hơn cho bệnh nhân và cải thiện tình trạng sức khỏe của họ, đồng thời cũng phản ánh những nỗ lực không ngừng và kết quả tích cực của ngành dược phẩm toàn cầu trong nghiên cứu và phát triển thuốc tân tiến.