Vào ngày 11 tháng 5 năm 2026, Fractyl Health thông báo rằng họ đã nhận được sự chấp thuận cho ứng dụng thử nghiệm lâm sàng ở Hà Lan và sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên người đối với loại thuốc ứng cử viên đầu tiên RJVA-0018I/giai đoạn trên nền tảng liệu pháp gen Rejuvea Smart GLP-1m.
RIVA-001 là một-liệu pháp gen dùng một lần nhắm vào các tế bào beta tuyến tụy, có thể đạt được sự bài tiết sinh lý GLP-1 khi chất dinh dưỡng được đưa vào tuyến yên và dự kiến sẽ tránh được nhiều tác dụng phụ khác nhau do nồng độ thuốc lưu thông quá cao trong liệu pháp GLP-1 toàn thân gây ra. Thuốc được truyền trực tiếp vào mô tụy thông qua công nghệ hướng dẫn siêu âm nội soi xâm lấn tối thiểu, dựa vào tín hiệu vận chuyển và kích thích insulin ở người do công ty tự phát triển và sửa đổi để tạo ra sự tiết GLP-1 trong các tế bào tuyến tụy được tải nạp sau khi cho ăn.
RJVA-001 là liệu pháp gen vi rút liên quan đến adeno (AAV) đầu tiên trên thế giới dành cho bệnh tiểu đường loại 2 bước vào giai đoạn lâm sàng và cũng là liệu pháp gen GLP-1 đầu tiên trên thế giới bước vào giai đoạn lâm sàng.
Công ty có kế hoạch hoàn thành việc quản lý bệnh nhân đầu tiên sử dụng RJVA-001 vào nửa cuối năm 2026 và công bố dữ liệu nghiên cứu sơ bộ.
Việc Pfizer mua lại chất chủ vận thụ thể GLP-1 tác dụng cực dài đã được phê duyệt cho các thử nghiệm lâm sàng lần đầu tiên ở Trung Quốc
Vào ngày 12 tháng 5 năm 2026, trang web chính thức của Trung tâm Đánh giá Thuốc Quốc gia Trung Quốc (CDE) đã thông báo rằng Thuốc tiêm mới Loại 1 của Pfizer là PF{4}}08653944 đã được phê duyệt để sử dụng lâm sàng trong việc kiểm soát cân nặng lâu dài cho người lớn có chỉ số khối cơ thể ban đầu (BMI) Lớn hơn hoặc bằng 28 kg/m2 (béo phì) hoặc Lớn hơn hoặc bằng 24 kg/m2 (thừa cân) và ít nhất một biến chứng liên quan đến cân nặng (như tăng đường huyết, tăng huyết áp, tăng lipid máu, ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn, bệnh tim mạch, v.v.), dựa trên chế độ ăn uống có kiểm soát và tăng cường tập thể dục. Thông tin công khai cho thấy đây là lần đầu tiên PF-08653944 được phê duyệt lâm sàng tại Trung Quốc. PF-08653944 (MET-097) là chất chủ vận thụ thể GLP-1 thiên vị hoàn toàn có tác dụng cực dài được phát triển bởi Metsera. Nó đang được phát triển như một liệu pháp đơn trị liệu hàng tuần và trị liệu hàng tháng, cũng như kết hợp với các loại thuốc peptide khác nhau.
15,2 tỷ đô la Mỹ! Hengrui Pharmaceutical và Bristol Myers Squibb đạt thỏa thuận hợp tác chiến lược
Vào ngày 12 tháng 5 năm 2026, Hengrui Pharmaceutical (600276. SH; 01276. HK) và Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY "BMS") hôm nay đã thông báo rằng họ đã đạt được thỏa thuận cấp phép và hợp tác chiến lược toàn cầu để cùng thúc đẩy 13 dự án giai đoạn đầu-về ung thư, huyết học và miễn dịch học, nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển các loại thuốc cải tiến và mang lại lợi ích cho bệnh nhân trên toàn thế giới.
Thỏa thuận hợp tác này bao gồm 4 dự án ung thư và huyết học Hengrui, 4 dự án miễn dịch BMS và 5 dự án đổi mới do cả hai bên cùng phát triển dựa trên công cụ R&D của Hengrui và nền tảng công nghệ đổi mới đa dạng. Hengrui có quyền lựa chọn cùng phát triển các dự án cụ thể và có cơ hội hợp tác với BMS trong các hoạt động thương mại cụ thể trên toàn thế giới.
Trong khuôn khổ hợp tác này, BMS đã giành được độc quyền toàn cầu đối với các dự án nghiên cứu ban đầu Hengrui nói trên cũng như các dự án nghiên cứu và phát triển chung dựa trên nền tảng Hengrui, ngoại trừ Trung Quốc đại lục, Đặc khu hành chính Hồng Kông và Đặc khu hành chính Macao.
Hengrui Pharmaceutical đã có được độc quyền đối với các dự án nghiên cứu ban đầu của BMS ở trên tại Trung Quốc đại lục, Đặc khu hành chính Hồng Kông và Đặc khu hành chính Macao, đồng thời BMS bảo lưu quyền của các khu vực khác trên thế giới ngoại trừ các khu vực này. Hengrui Pharmaceutical sẽ chịu trách nhiệm hoàn toàn về việc phát triển lâm sàng ban đầu của các dự án-được đề cập ở trên và đẩy nhanh quá trình xác thực các khái niệm lâm sàng.
Thỏa thuận đạt được lần này phù hợp với chiến lược đổi mới hợp tác của BMS và Hengrui, thể hiện cam kết liên tục của họ trong việc thúc đẩy đổi mới khoa học thông qua hợp tác trong các nhu cầu y tế lớn và chưa được đáp ứng. Dựa trên lợi thế nghiên cứu và phát triển khác biệt của BMS, khả năng phát triển lâm sàng toàn cầu, năng lực chuyên môn đã đăng ký và quy mô thương mại cũng như công cụ phát triển thuốc, nền tảng công nghệ và khả năng nghiên cứu ban đầu hiệu quả của Hengrui Pharmaceutical, sự hợp tác này sẽ đẩy nhanh tiến độ của một loạt dự án có giá trị-cao.
Novo Nordisk: Liều Wegovy cao hơn cho thấy mức giảm cân trung bình gần 28% ở những người phản ứng sớm
Vào ngày 12 tháng 5 năm 2026, Novo Nordisk đã công bố phân tích phân nhóm mới từ thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn STEPUP tại Hội nghị Béo phì Châu Âu (ECO) tổ chức ở Istanbul, Türkiye. Kết quả phân tích cho thấy, bất kể tốc độ phản ứng của cá nhân với điều trị như thế nào, thuốc giảm cân Wegovy @ liều cao hơn đều cho thấy hiệu quả tốt trong việc giúp bệnh nhân béo phì giảm cân đáng kể.
Ngoài ra, một phân tích khác của phân nhóm STEPUP được công bố trên ECO cho thấy kết quả giảm cân mà Wegowy8 đạt được chủ yếu là do lượng mỡ trong cơ thể giảm, trong khi phần lớn khối lượng cơ được giữ lại.
Thử nghiệm STEPUP được thực hiện ở những bệnh nhân béo phì đã thực hiện một nghiên cứu so sánh kéo dài 72 tuần về smeglutide (7,2 mg) của liều cao hơn, liều 2,4 mg và giả dược. Hơn 1400 bệnh nhân béo phì trưởng thành không mắc bệnh tiểu đường loại 2 đã được đưa vào nghiên cứu.
Kết quả nghiên cứu thật ấn tượng. Ở nhóm dùng liều 7,2mg, tỷ lệ giảm cân trung bình của bệnh nhân là 21%; Dựa trên cân nặng trung bình là 113kg trước khi bắt đầu điều trị bằng semaglutide, mức giảm cân trung bình tương ứng là khoảng 23kg. Để so sánh, trong vòng 72 tuần, mức giảm cân trung bình ở nhóm dùng semaglutide 2,4mg là khoảng 17,5%, trong khi nhóm dùng giả dược là 2,4%. Mức giảm cân 21% đạt được khi sử dụng 7,2 mg semaglutide phù hợp với đặc tính an toàn và khả năng dung nạp của liều semaglutide 2,4 mg.