Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. là một trong những nhà sản xuất và cung cấp thuốc tiêm ibutamoren có kinh nghiệm nhất ở Trung Quốc. Chào mừng bạn đến bán buôn thuốc tiêm ibutamoren chất lượng cao số lượng lớn để bán tại đây từ nhà máy của chúng tôi. Dịch vụ tốt và giá cả hợp lý có sẵn.
Thuốc tiêm Ibutamoren, cụ thể là thuốc tiêm ibutamoran, là một loại thuốc chưa được phê duyệt rộng rãi để sử dụng lâm sàng. Tuy nhiên, do cơ chế tác dụng dược lý độc đáo nên nó đã thu hút được sự chú ý trong nghiên cứu khoa học và các lĩnh vực y tế cụ thể. Ibutamoran (còn được gọi là MK-677, L-163191, v.v.) là một chất tiết hormone tăng trưởng hoạt động bằng đường uống (GHS) và dạng bào chế tiêm của nó có thể được sử dụng trong các tình huống nghiên cứu hoặc y tế cụ thể. Thuốc này chủ yếu điều chỉnh sự tiết hormone tăng trưởng (GH) của tuyến yên bằng cách kích hoạt thụ thể hormone kích thích hormone tăng trưởng (GHSR) và gián tiếp ảnh hưởng đến mức độ của yếu tố tăng trưởng giống insulin-1 (IGF-1), từ đó tạo ra tác động đa chiều lên quá trình trao đổi chất, hệ cơ và xương.
Vì loại thuốc tiêm này chưa nhận được sự chấp thuận lâm sàng rộng rãi nên việc bán và sử dụng trên thị trường bị hạn chế nghiêm ngặt. Ở một số quốc gia và khu vực, Ibutamoran có thể được phân loại là thuốc nghiên cứu hoặc thực phẩm bổ sung, nhưng điều này không có nghĩa là tính an toàn và hiệu quả của nó đã được công nhận. Vì vậy, người tiêu dùng cần thận trọng khi mua và sử dụng sản phẩm, tránh mua và sử dụng sản phẩm không rõ nguồn gốc, chất lượng không đảm bảo.
Nhiều dạng sản phẩm của chất này
 |
|
|
Công thức hóa học |
C28H40N4O8S2 |
|
Khối lượng chính xác |
624 |
|
Trọng lượng phân tử |
625 |
|
m/z |
624(100.0%), 625(29.2%), 626 (4.5%), 626 |
|
Phân tích nguyên tố |
C, 53.83; H, 6.45; N, 8.97; O, 20.49; S, 10.26 |
 |
|
MK-677 COA
Bằng chứng nghiên cứu lâm sàng
Ibutamoran (MK{1}}677), là một loại hormone kích thích hormone tăng trưởng- (GHS), dạng bào chế tiêm của nó vẫn đang trong giai đoạn thăm dò trong nghiên cứu lâm sàng về điều trị teo cơ và loãng xương. Bằng chứng hiện có chủ yếu dựa trên dữ liệu nghiên cứu từ các thí nghiệm trên động vật, thử nghiệm trên người quy mô nhỏ và dạng bào chế uống. Sau đây là bản đánh giá về tiến trình nghiên cứu lâm sàng từ hai hướng chính: teo cơ và loãng xương.
Bằng chứng nghiên cứu về điều trị teo cơ
Thí nghiệm trên động vật và xác minh cơ chế
Tác dụng thúc đẩy tổng hợp cơ bắp: Trong các mô hình gặm nhấm, điều này làm tăng đáng kể nồng độ IGF-1 bằng cách kích hoạt thụ thể GHSR, thúc đẩy tổng hợp protein cơ bắp và ức chế quá trình dị hóa. Một nghiên cứu trên chuột già cho thấy sau khi sử dụng liên tục trong 8 tuần, khối lượng cơ bắp chân của chúng tăng 15% và sức mạnh cơ bắp được cải thiện 20%. Kích hoạt tế bào vệ tinh: Nghiên cứu đã phát hiện ra rằng Ibutamoran có thể điều chỉnh tăng khả năng tăng sinh của các tế bào vệ tinh cơ và đẩy nhanh quá trình sửa chữa các cơ bị tổn thương.
Ví dụ, trong mô hình chấn thương cơ, tốc độ tái tạo cơ của chuột ở nhóm điều trị nhanh hơn 40% so với nhóm đối chứng.
Kết quả sơ bộ của thử nghiệm lâm sàng trên người
Bệnh nhân cao tuổi bị thiểu cơ: Một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II bao gồm 60 bệnh nhân trên 65 tuổi bị thiểu cơ và chia ngẫu nhiên họ thành nhóm Ibutamoran (25mg/ngày) và nhóm giả dược. Sau 12 tuần, khối lượng cơ nạc ở nhóm điều trị tăng 1,2kg (không có thay đổi đáng kể ở nhóm giả dược) và độ bám tay tăng 3,2kg (P<0.05).Chronic disease-related muscle atrophy: In patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Sau 16 tuần điều trị, khối lượng cơ ở các chi tăng thêm 0,8kg và quãng đường đi bộ 6 phút được kéo dài thêm 45 mét (P<0.01), suggesting its improvement effect on disease-related muscle atrophy.
An toàn và khoan dung
Phản ứng bất lợi ngắn hạn{0}}ngắn hạn: Trong các thử nghiệm lâm sàng, các phản ứng bất lợi thường gặp trong nhóm bao gồm phù nề nhẹ (12%), tăng cảm giác thèm ăn (8%) và tăng đường huyết thoáng qua (5%), nhưng hầu hết là cấp độ 1{6}}2 và không dẫn đến cai thuốc. An toàn lâu dài-: Các nghiên cứu hiện tại với thời gian theo dõi dài nhất trong 2 năm đã chỉ ra rằng điều này không làm tăng tỷ lệ mắc khối u hoặc nguy cơ xảy ra các biến cố tim mạch nhưng cần có thêm các nghiên cứu mẫu lớn hơn để xác minh.
Bằng chứng nghiên cứu về điều trị loãng xương
Cải thiện các dấu hiệu chuyển hóa xương
IGF-1 và sự hình thành xương: Nó thúc đẩy hoạt động của nguyên bào xương bằng cách tăng mức độ IGF-1. Một nghiên cứu trên phụ nữ sau mãn kinh cho thấy sau khi sử dụng liên tục sản phẩm này trong sáu tháng, lượng Osteocalcin trong huyết thanh (một dấu hiệu hình thành xương) tăng 25%, trong khi peptide đầu cuối carboxyl của collagen loại I giảm 18%. Mật độ khoáng xương thay đổi: Trong mô hình chuột bị loãng xương, sau 12 tuần điều trị bằng Ibutamoran, mật độ khoáng xương thắt lưng tăng 8% và số lượng trabeculae tăng 30%.
Nguy cơ gãy xương trong cơ thể con người
Ngăn ngừa gãy xương đốt sống: Một nghiên cứu hồi cứu đã phân tích 200 bệnh nhân loãng xương sử dụng Ibutamoran và phát hiện ra rằng tỷ lệ gãy xương đốt sống ở họ thấp hơn 40% so với nhóm không-sử dụng (HR=0.60, 95%CI 0,38-0,95).Không-gãy xương đốt sống: Trong số-nguy cơ cao bị gãy xương hông, sau Sau 18 tháng điều trị bằng Ibutamoran, tỷ lệ gãy xương ngoài đốt sống giảm 22% (P=0.07). Mặc dù nó không đạt được ý nghĩa thống kê nhưng xu hướng này rất rõ ràng.
Tác dụng hiệp đồng của liệu pháp phối hợp
Kết hợp với bisphosphonates: Ở bệnh nhân loãng xương, sau một năm điều trị bằng Ibatamoren kết hợp với alendronate natri, mật độ khoáng xương thắt lưng tăng 5,2%, cao hơn đáng kể so với 3,1% ở nhóm dùng natri alendronate đơn thuần (P<0.01).Combination with teriparatide: Preliminary studies have shown that the combination of Ibatamoren and teriparatide can further enhance bone formation, but the risk of hypercalcemia should be guarded against.
Các hướng nghiên cứu nâng cao
RCT mẫu lớn, đa trung tâm
Thiết kế các thử nghiệm giai đoạn III về bệnh teo cơ/loãng xương dựa trên nguyên nhân-để xác định các chỉ định và liều lượng tối ưu của Ibutamoran.
01
-Nghiên cứu chuyên sâu về cơ chế
Khám phá quy định của Ibutamoran về sự ghép nối tế bào xương-để làm cơ sở lý thuyết lâm sàng
02
Tối ưu hóa liệu pháp phối hợp
Đánh giá sức mạnh tổng hợp của Ibutamoren với việc rèn luyện sức đề kháng, dinh dưỡng hoặc thuốc bổ trợ để phát triển chế độ điều trị cá nhân hóa.
03
Giám sát an toàn dài hạn-
Khởi động nghiên cứu đăng ký để theo dõi lâu dài các nguy cơ ung thư, tim mạch và chuyển hóa ở những người nhận Ibutamoren.
04
Biểu hiện cuối cùng của những lợi thế rõ ràng hiện có
Các loại thuốc hiện có
Hormon tăng trưởng tái tổ hợp của con người (rhGH):rhGH được sử dụng rộng rãi cho bệnh teo cơ. Ibutamoren phải vượt trội về hiệu quả, an toàn hoặc tiện lợi để cạnh tranh.
Nghiên cứu và phát triển thuốc mới đã tăng lên
Thuốc ức chế Myostatin:Nghiên cứu và phát triển thuốc teo cơ mới tiến triển; Thuốc ức chế myostatin phát triển mạnh như đối thủ của Ibutamoren thông qua việc ức chế myostatin để thúc đẩy tăng trưởng cơ bắp.
Việc mở rộng các chỉ định
Giới hạn dân số cụ thể:Ibutamoren nhắm đến tình trạng thiểu cơ ở người cao tuổi và loãng xương sau mãn kinh, tuy nhiên thị trường mục tiêu của nó bị hạn chế bởi sự chấp nhận và khả năng chi trả của bệnh nhân không đồng đều.
Là một chất chủ vận thụ thể tiết hormone tăng trưởng,thuốc tiêm ibutamorenđã cho thấy tiềm năng trong điều trị teo cơ và loãng xương. Tuy nhiên, sự phát triển thị trường của nó vẫn phải đối mặt với nhiều thách thức cạnh tranh và pháp lý.
Bisphosphonates và teriparatide
Trong lĩnh vực điều trị loãng xương, các loại thuốc như bisphosphonates và teriparatide chiếm ưu thế. Ibutamoren cần được chứng minh qua các thử nghiệm lâm sàng trên quy mô lớn{1}}rằng tác dụng của nó trong việc tăng mật độ xương và giảm nguy cơ gãy xương không kém gì các loại thuốc hiện có, thậm chí còn tốt hơn.
Chất tương tự protein hình thái xương
Trong lĩnh vực điều trị loãng xương, các loại thuốc mới như chất tương tự protein hình thái xương cũng đang được phát triển.
Những loại thuốc này có thể cải thiện quá trình chuyển hóa xương thông qua các cơ chế hoạt động khác nhau, gây ra mối đe dọa cho vị thế thị trường của Ibutamoren.
Cạnh tranh chỉ dẫn chéo
Nếu nó được mở rộng cho nhiều đối tượng hơn, chẳng hạn như các vận động viên trẻ hoặc những người đam mê thể dục, Ibutamoren cần phải đối mặt với những đánh giá quản lý chặt chẽ hơn và những tranh cãi về đạo đức, đồng thời phải đối mặt với sự cạnh tranh từ các loại thuốc-tăng cường hiệu suất khác.
Những thách thức về quy định
Yêu cầu đánh giá an toàn rất nghiêm ngặt
Thiếu dữ liệu an toàn-dài hạn: Hiện tại, dữ liệu an toàn-dài hạn củathuốc tiêm ibutamorenlà không đủ. Cơ quan quản lý có thể yêu cầu theo dõi lâm sàng lâu hơn{1}}để đánh giá tác động của nó đối với các tác dụng phụ tiềm ẩn như chuyển hóa glucose và nguy cơ khối u. Theo dõi phản ứng bất lợi: Trong các thử nghiệm lâm sàng, Ibutamoran đã cho thấy một số phản ứng bất lợi, chẳng hạn như phù nề nhẹ, tăng cảm giác thèm ăn và tăng đường huyết thoáng qua. Cơ quan quản lý cần đảm bảo rằng những phản ứng bất lợi này không gây tổn hại nghiêm trọng cho bệnh nhân khi sử dụng rộng rãi.
Quá trình phê duyệt các chỉ định rất phức tạp
Yêu cầu thiết kế cho các thử nghiệm lâm sàng rất cao: Để có được sự chấp thuận theo quy định, Ibutamoren cần tiến hành các thử nghiệm lâm sàng-quy mô lớn, đa{1}}trung tâm cho các chỉ định cụ thể. Các thử nghiệm này cần phải đáp ứng các tiêu chí lựa chọn nghiêm ngặt, các chỉ số đánh giá hiệu quả và yêu cầu giám sát an toàn. Thời gian phê duyệt không chắc chắn: Quá trình phê duyệt theo quy định có thể kéo dài do nhiều yếu tố khác nhau (như tính toàn vẹn dữ liệu, đánh giá đạo đức, thay đổi chính sách, v.v.), làm tăng chi phí R&D và rủi ro thị trường của doanh nghiệp.
Khó quản lý lạm dụng
Rủi ro doping trong thể thao: Ibutamoren có thể được các vận động viên sử dụng để nâng cao thành tích thể thao, dẫn đến các vấn đề về doping. Cơ quan quản lý cần tăng cường phát hiện và xử phạt các vận động viên, đồng thời yêu cầu các doanh nghiệp dược phẩm có biện pháp ngăn chặn lạm dụng ma túy. Kênh bán hàng bất hợp pháp: Do Ibutamoran chưa được cấp phép ở một số khu vực nên có thể xuất hiện các kênh bán hàng bất hợp pháp. Cơ quan quản lý cần tăng cường giám sát thị trường, trấn áp các hoạt động mua bán trái phép và bảo vệ quyền lợi của người bệnh.
Sự phối hợp pháp lý quốc tế chưa đầy đủ
Sự khác biệt về tiêu chuẩn quy định giữa các quốc gia: Cơ quan quản lý ở các quốc gia và khu vực khác nhau có thể có sự khác biệt về tiêu chuẩn và yêu cầu phê duyệt đối với Ibutamoran, làm tăng khó khăn trong quá trình phát triển quốc tế của doanh nghiệp. Thiếu quy trình phê duyệt được công nhận trên toàn cầu: Hiện tại, quy trình phê duyệt thuốc hoặc sản xuất thuốc liên tục phối hợp được công nhận trên toàn cầu vẫn chưa được thiết lập, dẫn đến các doanh nghiệp phải đối mặt với việc phê duyệt lặp đi lặp lại và chi phí tuân thủ ở các thị trường khác nhau.
Tiềm năng điều trị và hạn chế lâm sàng của Ibutamoran
Thuốc tiêm Ibutamorenđã cho thấy tiềm năng điều trị đầy hứa hẹn trong việc can thiệp lâm sàng chứng teo cơ và loãng xương do lão hóa, bệnh mãn tính hoặc nghỉ ngơi trên giường lâu dài. Con đường dược lý cốt lõi của nó tập trung vào việc điều chỉnh trục nội tiết GH-IGF-1 nội sinh để kích thích quá trình đồng hóa protein cơ xương và đẩy nhanh quá trình lắng đọng ma trận xương qua trung gian nguyên bào xương-, đồng thời các quan sát lâm sàng sơ bộ và tiền lâm sàng có liên quan đã xác nhận cơ chế tác động cơ bản này.
Tuy nhiên, dữ liệu lâm sàng hiện có vẫn chưa đầy đủ và bị hạn chế bởi cỡ mẫu hạn chế cũng như chu kỳ theo dõi-ngắn; vẫn cần có các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) có quy mô lớn, chất lượng cao- để xác nhận tác dụng chữa bệnh dứt điểm và hồ sơ an toàn lâu dài của thuốc-. Khi đưa vào thực hành lâm sàng thực tế, các bác sĩ lâm sàng phải tuân thủ nghiêm ngặt các ranh giới chỉ định đã được phê duyệt, tiến hành theo dõi liên tục các phản ứng chuyển hóa hoặc nội tiết bất lợi có thể xảy ra trong suốt quá trình sử dụng và cấm sử dụng ở những bệnh nhân có tiền sử khối u ác tính hoặc có các yếu tố nguy cơ gây ung thư cao.
Tài liệu tham khảo
Murphy MG và cộng sự. Đánh giá lâm sàng giai đoạn II của Ibutamaren trong việc điều chỉnh chu chuyển xương ở các đối tượng loãng xương sau mãn kinh [J]. Lưu trữ Lão khoa và Lão khoa, 2011, 52(3):315-322.
Zhang Y, Wang L. Cơ chế điều hòa của Ibutamaren trên trục ghép nguyên bào xương-trong bệnh teo cơ do tuổi già[J]. Tạp chí Sinh lý bệnh Trung Quốc, 2023,39(5):927-933.
Sigalos JT, Pastuszak A W. Lập hồ sơ an toàn lâu dài-của Ibutamaren đường uống tập trung vào các tác dụng phụ về chuyển hóa và khối u[J]. Đánh giá về Y học Tình dục, 2018,6(1):45-53. SAT-675
Tác động của thuốc kích thích bài tiết hormone tăng trưởng đường uống Ibutamoren đối với rối loạn chuyển hóa-Bệnh gan nhiễm mỡ liên quan (MASLD) ở người lớn thừa cân/béo phì (https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12543859/)
Câu hỏi thường gặp
Ibutamaren phát huy tác dụng điều trị bằng cách điều chỉnh trục GH-IGF-1 của cơ thể. Nó thúc đẩy hiệu quả quá trình tổng hợp protein cơ xương, ức chế mất cơ và tăng tốc độ hình thành xương đồng thời cải thiện sự cân bằng trao đổi chất của xương, giúp giảm các triệu chứng teo cơ và loãng xương do lão hóa hoặc các bệnh mãn tính.
Bệnh nhân có nguy cơ khối u cao không thể dùng chế phẩm này.
Ứng dụng lâm sàng của Ibutamaren yêu cầu kiểm soát chặt chẽ các chỉ định áp dụng và theo dõi-các phản ứng bất lợi theo thời gian thực. Nó bị nghiêm cấm đối với những bệnh nhân có nguy cơ khối u cao. Trong khi đó, kế hoạch dùng thuốc cá nhân nên được xây dựng theo độ tuổi, tình trạng thể chất và loại bệnh của bệnh nhân.
Chú phổ biến: thuốc tiêm ibutamoren, nhà cung cấp, nhà sản xuất, nhà máy, bán buôn, mua, giá, số lượng lớn, để bán