Viên Furosemide 10 Mg

Viên Furosemide 10 mglà viên nén uống có chứa Furosemide, với liều 10 miligam mỗi viên. Furosemide thuộc nhóm thuốc lợi tiểu mạnh Loop Diuretic, có tác dụng làm tăng bài tiết nước tiểu bằng cách ức chế tái hấp thu natri và clo ở Quai Henle ở thận, từ đó giúp cơ thể loại bỏ nước và muối dư thừa. Cơ chế tác dụng chính của furosemide nằm ở tác dụng sinh lý của nó đối với thận. Ở đoạn tăng dần của quai Henry, furosemide chặn chất đồng vận chuyển natri kali clorua (NKCC2), làm giảm sự tái hấp thu natri và clorua. Do sự giảm tái hấp thu natri và clo, nhiều nước được giữ lại trong nước tiểu, do đó làm tăng lượng nước tiểu. Bằng cách tăng bài tiết nước tiểu, furosemide có thể làm giảm lượng máu trong cơ thể, do đó làm giảm huyết áp. Đối với chứng phù nề do suy tim, xơ gan hoặc bệnh thận, furosemide có thể giúp giảm bớt các triệu chứng bằng cách giảm khả năng giữ nước trong cơ thể.

 

Sản phẩm của chúng tôi

 

Bột Furosemide

Viên Furosemide 10 mg

Viên nang Furosemide

Thuốc tiêm Furosemide

COA Furosemide

Furosemide, là một loại thuốc lợi tiểu có hiệu quả cao, thuộc nhóm thuốc lợi tiểu quai và tên hóa học của nó là axit 4-chloro-N-furfuryl-5-sulfamoylantranilic. Thuốc này có tác dụng lợi tiểu mạnh bằng cách ức chế sự tái hấp thu các ion natri và clorua ở ống thận, làm tăng bài tiết chất điện giải và nước. Kể từ khi được tổng hợp lần đầu tiên vào những năm 1960, Furosemide đã trở thành một loại thuốc được sử dụng phổ biến trên toàn thế giới để điều trị các bệnh phù nề như suy tim, xơ gan cổ trướng, hội chứng thận hư và tăng huyết áp. Trong lĩnh vực sản xuất, việc sản xuất quy mô lớnViên Furosemide 10 Mgyêu cầu tuân thủ nghiêm ngặt Thực hành sản xuất tốt (GMP) để đảm bảo an toàn, hiệu quả và kiểm soát chất lượng của từng lô sản phẩm. Quy trình sản xuất bao gồm nhiều liên kết như tổng hợp nguyên liệu thô, xử lý công thức, đóng gói và kiểm soát chất lượng, liên quan đến các công nghệ liên ngành như tổng hợp hóa học, kỹ thuật xây dựng công thức và hóa học phân tích.

Nguyên liệu và hoạt chất

 

Thành phần hoạt chất cốt lõi của Furosemide Tablets 10 mg là Furosemide, có tên hóa học là axit 4-chloro-N-furanmethyl-5-sulfonylbenzoic, công thức phân tử là C ₁ ₂ H ₁ ₁ ClN ₂ O ₅ S, và trọng lượng phân tử là 330,75 g/mol. Furosemide là bột tinh thể màu trắng đến hơi vàng, hầu như không hòa tan trong nước, nhưng hòa tan trong dung dịch kiềm loãng (như dung dịch natri hydroxit). Đặc tính này đòi hỏi phải điều chỉnh độ hòa tan thông qua các tá dược trong quá trình bào chế.

 

Nguồn nguyên liệu: Quá trình tổng hợp furosemide thường bắt đầu bằng axit 4,6-dichlorobenzoic-3-sulfonyl clorua, phản ứng với amoniac để tạo ra chất trung gian, sau đó ngưng tụ với 6-furanomethylamine để thu được. Các nước sản xuất lớn trên thế giới bao gồm Trung Quốc, Ấn Độ, Hoa Kỳ, Brazil, v.v. Trong số đó, các công ty như Shandong Boshan Pharmaceutical Co., Ltd. ở Trung Quốc và Aurobindo Pharma Ltd. ở Ấn Độ cung cấp nguyên liệu thô cho thị trường quốc tế.

Thành phần tá dược và chế phẩm

 

Công thức của Viên nén Furosemide 10 mg cần cân bằng độ ổn định, khả năng nén và sinh khả dụng của thuốc. Tá dược điển hình bao gồm:
Chất độn: lactose, cellulose vi tinh thể (MCC) - điều chỉnh trọng lượng và thể tích của viên thuốc để đảm bảo hàm lượng đồng nhất.
Chất kết dính: PVP, tinh bột - thúc đẩy sự hình thành hạt và ngăn ngừa sự phân mảnh.
Chất khử trùng: Natri carboxymethyl cellulose liên kết ngang (CCNa), hydroxypropyl cellulose ít thay thế (L-HPC) - làm tăng tốc độ phân hủy của viên nén trong đường tiêu hóa và thúc đẩy giải phóng thuốc.

 

Chất bôi trơn: Magiê stearate, bột talc - làm giảm ma sát giữa các hạt và khuôn trong quá trình ép viên nhằm chống dính và va đập.
Hỗ trợ dòng chảy: Silica (silica keo) - cải thiện khả năng chảy của hạt và đảm bảo hiệu quả ép viên.
Yêu cầu quy trình đặc biệt: Furosemide nhạy cảm với ánh sáng và có thể thêm chất chặn ánh sáng (như titan dioxide) vào công thức và có thể sử dụng vật liệu đóng gói che chắn ánh sáng (chẳng hạn như vỉ nhôm).

Việc sản xuấtViên Furosemide 10 mgtuân theo GMP (Thực hành sản xuất tốt) và quy trình quy trình điển hình như sau:

1

 

Tiền xử lý nguyên liệu thô

Nguyên liệu thô của furosemide cần phải được nghiền ướt hoặc được nghiền bằng luồng không khí để đạt được kích thước hạt mục tiêu (thường là D90<100 μ m) to improve the dissolution rate. Sift the auxiliary materials (such as 80 mesh sieve) to remove lumps or foreign objects.

2

 

Trộn và tạo hạt

Trộn khô: Trộn trước furosemide với một số chất độn (chẳng hạn như lactose) trong máy trộn-tốc độ cao trong 10-15 phút để đảm bảo phân phối đều thuốc chính.
Tạo hạt ướt: Thêm dung dịch chất kết dính (như dung dịch ethanol PVP), sử dụng cơ chế tạo hạt để tạo thành vật liệu mềm và sàng (như sàng 16 lưới) để thu được các hạt ướt.
Sấy khô: Các hạt ướt được sấy khô trong máy sấy tầng sôi ở nhiệt độ 50-60 độ cho đến khi độ ẩm dưới 3%, sau đó sàng thành hạt nguyên (chẳng hạn như sàng 20 lưới).

3

 

Tổng số trộn và nén máy tính bảng

Các hạt khô được trộn với các tá dược còn sót lại (chất phân hủy, chất bôi trơn) trong máy trộn ba chiều trong tổng thời gian 15-20 phút.
Kiểm soát chênh lệch trọng lượng (± 5%), độ cứng (40-80 N) và độ giòn (<1%) of the tablets by rotating the tablet press.

4

 

Lớp phủ (tùy chọn)

Để che đi vị đắng hoặc cải thiện vẻ ngoài, có thể phủ màng (chẳng hạn như dung dịch phủ hydroxypropyl methylcellulose) để kiểm soát mức tăng cân từ 2-4%.

5

 

Kiểm tra bao bì và chất lượng

Viên nén được đóng gói trong vỉ hoặc chai, đậy kín và được kiểm tra độ đồng đều về hàm lượng, tốc độ hòa tan (như phương pháp khuấy với tốc độ hòa tan trong 30 phút lớn hơn hoặc bằng 80%), giới hạn vi sinh vật, v.v..
Thành phẩm phải tuân thủ các tiêu chuẩn USP (Dược điển Hoa Kỳ) hoặc EP (Dược điển Châu Âu).

Hiện đạiViên Furosemide 10 mgsản xuất sử dụng thiết bị tự động hóa cao, chẳng hạn như:

1. Máy tạo hạt ướt, chẳng hạn như dòng GEA Collette Gral hoặc Diosna P{0}}, đạt được khả năng phun và tạo hạt keo chính xác.
2. Máy sấy tầng sôi: chẳng hạn như dòng Glatt GPCG, kiểm soát nhiệt độ sấy và tốc độ luồng khí để tránh quá nhiệt hạt.
3. Máy ép viên tốc độ cao: chẳng hạn như dòng Fette 3090 hoặc Korsch XL, được trang bị hệ thống cân trực tuyến (IWPC) để-theo dõi trọng lượng máy tính bảng theo thời gian thực.
4. Công nghệ in 3D: Một số công ty đang khám phá máy tính bảng tùy chỉnh in 3D để kiểm soát tốc độ giải phóng thuốc bằng cách điều chỉnh độ dày lớp và độ xốp.

Chú phổ biến: viên nén furosemide 10 mg, nhà cung cấp, nhà sản xuất, nhà máy, bán buôn, mua, giá, số lượng lớn, để bán