Máy tính bảng Liraglutide

(1) Giới tính: Dựa trên phân tích dược động học của nhóm bệnh nhân thừa cân và béo phì, phụ nữ có tỷ lệ thanh thải được điều chỉnh theo cân nặng thấp hơn 24% so với nam giới. Kết quả nghiên cứu dược động học nhóm ở bệnh nhân nam và nữ mắc bệnh tiểu đường tuýp 2 và nghiên cứu dược động học được thực hiện ở những đối tượng khỏe mạnh cho thấy giới tính sẽ không có tác động đáng kể về mặt lâm sàng đến dược động học của lilalutide. Theo dữ liệu phản ứng phơi nhiễm, không cần điều chỉnh liều lượng dựa trên giới tính.
(2) Nguồn gốc chủng tộc: Kết quả phân tích dược động học trên một nhóm dân số bao gồm các đối tượng da trắng, da đen, châu Á và Tây Ban Nha cho thấy sự khác biệt về chủng tộc không có tác dụng liên quan đến lâm sàng đối với dược động học của liraglutide.

(3) Cân nặng: Phân tích động lực dân số của bệnh tiểu đường loại 2 ở người trưởng thành cho thấy chỉ số khối cơ thể (BMI) sẽ không có tác động đáng kể đến dược động học của rilalutide. Trong đánh giá phản ứng phơi nhiễm của các thử nghiệm lâm sàng về quản lý cân nặng, liều 3,0 mg liraglutide hàng ngày có thể mang lại mức phơi nhiễm toàn thân thích hợp trong phạm vi cân nặng từ 60-234kg. Sự tiếp xúc với liraglutide giảm khi tăng trọng lượng cơ thể ban đầu. Chưa có nghiên cứu về mức độ phơi nhiễm liraglutide đối với bệnh nhân nặng trên 234kg.
(4) Liver function impairment: A single dose clinical trial evaluated the pharmacokinetics of liraglutide in subjects with varying degrees of liver function impairment. Compared to healthy subjects, subjects with mild to moderate liver dysfunction had a 13-23% reduction in exposure to liraglutide. The exposure to liraglutide was significantly reduced (44%) in subjects with severe liver dysfunction (ChildPugh score>9).

(5) Rối loạn chức năng thận: So với những người có chức năng thận bình thường, những người bị rối loạn chức năng thận đã giảm khả năng tiếp xúc với liraglutide. Nhẹ (độ thanh thải creatinine, CrCl 50-80ml/phút), trung bình (CrCI 30-50ml/phút) và nặng (CrCl<30ml/min) renal impairment and end-stage renal disease subjects requiring dialysis reduced liraglutide exposure by 33%, 14%, 27%, and 28%, respectively. Similarly, in a 26 week clinical trial, the liraglutide exposure of type 2 diabetes patients with moderate renal impairment (creatinine clearance rate 30-59ml/min) was 26% lower than that of a trial of type 2 diabetes patients with normal renal function or mild renal impairment.

(6) Phụ nữ mang thai: Không nên sử dụng sản phẩm này trong thời kỳ mang thai và nên dùng insulin vào thời điểm này. Nếu bệnh nhân dự định có thai hoặc đã mang thai trong thời gian điều trị thì nên ngừng điều trị bằng sản phẩm này. Phụ nữ cho con bú: Do thiếu kinh nghiệm liên quan nên không nên sử dụng sản phẩm này trong thời kỳ cho con bú. Thuốc dành cho trẻ em: Chưa có dữ liệu liên quan và sản phẩm này không được khuyến cáo sử dụng cho thanh thiếu niên.