Các sản phẩm
Máy tính bảng Liraglutide

Máy tính bảng Liraglutide

1. Đặc điểm kỹ thuật chung (trong kho)
(1) tiêm
Có thể tùy chỉnh
(2) Máy tính bảng
Có thể tùy chỉnh
(3) API (bột tinh khiết)
Túi giấy/ hộp giấy PE/ AL cho bột tinh khiết
HPLC lớn hơn hoặc bằng 99. 0%
(4) Máy ép thuốc
https://www.achievechem.com/pill-press
2.Customization:
Chúng tôi sẽ thương lượng cá nhân, OEM/ODM, không có thương hiệu, chỉ để nghiên cứu về secience.
Mã nội bộ: BM -2-033
Liraglutide CAS 204656-20-2
Phân tích: HPLC, LC-MS, HNMR
Hỗ trợ công nghệ: R & D Dept. -4

Máy tính bảng Liraglutidelà một glucagon giống như peptide -1 (glp -1) tương tự, thuộc GLP tác động lâu dài -1 chất chủ vận thụ thể. Mặc dù dạng liều chính hiện tại được tiêm, về mặt lý thuyết, nếu dạng máy tính bảng được phát triển thành công, nó vẫn sẽ giữ lại các đặc điểm cốt lõi của nó như là một chất chủ vận thụ thể GLP -1.
Cấu trúc phân tử của liraglutide được sản xuất thông qua công nghệ tái tổ hợp di truyền và chia sẻ tương đồng trình tự 97% với GLP của con người -1. Thiết kế phân tử độc đáo của nó, chẳng hạn như sửa đổi chuỗi bên axit béo, mở rộng thời gian bán hủy của thuốc trong cơ thể, khiến nó chỉ cần thiết để quản lý mỗi ngày một lần. Nếu được phát triển thành máy tính bảng, các kỹ thuật công thức đặc biệt như lớp phủ ruột và công nghệ bơm thẩm thấu được yêu cầu để đảm bảo giải phóng và hấp thụ thuốc ổn định trong đường tiêu hóa. Nếu được phát triển dưới dạng viên, các thông số kỹ thuật có thể được thiết kế cho các liều khác nhau theo nhu cầu lâm sàng (như 0. 6mg, 1.2mg, 1.8mg, v.v.), cần được điều chỉnh dựa trên đặc điểm hấp thụ và khả dụng sinh học của thuốc trong đường tiêu hóa.

 
Sản phẩm của chúng tôi
 
liraglutide injection 0
Tiêm Liraglutide
liraglutide tablets
Máy tính bảng Liraglutide
liraglutide capsules
Viên nang Liraglutide

new Lyophilized powder20250526

 Produnct Introductionproduct-15-15

Thông tin bổ sung của Hợp chất hóa học:

Tên sản phẩm Viên nang Liraglutide Tiêm Liraglutide Máy tính bảng Liraglutide
Loại sản phẩm Viên nang Tiêm Máy tính bảng
Độ tinh khiết của sản phẩm Lớn hơn hoặc bằng 99% Lớn hơn hoặc bằng 99% Lớn hơn hoặc bằng 99%
Thông số kỹ thuật sản phẩm Có thể tùy chỉnh Có thể tùy chỉnh Có thể tùy chỉnh
Gói sản phẩm Có thể tùy chỉnh Có thể tùy chỉnh Có thể tùy chỉnh
 
Sản phẩm của chúng tôi
 
liraglutide injection 0
liraglutide tablets
liraglutide injection 6
liraglutide injection 2

Liraglutide+. Coa

GS-441524 injection name | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Giấy chứng nhận phân tích

Tên gộp

Liraglutide

CAS số

204656-20-2

Cấp

Lớp dược phẩm

Số lượng

Tùy chỉnh

Tiêu chuẩn đóng gói

Tùy chỉnh
Nhà sản xuất Công ty TNHH Tech Shaanxi

Không.

20250109001

MFG

Ngày 12 tháng 1th 2025

Exp

Ngày 8 tháng 1th 2029

Kết cấu

product-1229-219

Kiểm tra tiêu chuẩn GB/T 24768-2009 Công nghiệp. Stnndard

Mục

Tiêu chuẩn doanh nghiệp

Kết quả phân tích

Vẻ bề ngoài

Bột trắng hoặc gần như trắng

Phù hợp

Nước nội dung

Ít hơn hoặc bằng 4,5%

0.30%

Mất khi sấy khô

Nhỏ hơn hoặc bằng 1. 0%

0.15%

Kim loại nặng

PB nhỏ hơn hoặc bằng 0. 5ppm

N.D.

Nhỏ hơn hoặc bằng 0. 5ppm

N.D.

Hg nhỏ hơn hoặc bằng 0. 5ppm

N.D.

CD nhỏ hơn hoặc bằng 0. 5ppm

N.D.

Độ tinh khiết (HPLC)

Lớn hơn hoặc bằng 99. 0%

99.5%

Tạp chất duy nhất

<0.8%

0.48%

Dư lượng khi đánh lửa

<0.20%

0.064%

Tổng số lượng vi sinh vật

Nhỏ hơn hoặc bằng 750cfu/g

80

E. coli

Nhỏ hơn hoặc bằng 2mpn/g

N.D.

Salmonella

N.D. N.D.

Ethanol (bởi GC)

Nhỏ hơn hoặc bằng 5000ppm

400ppm

Kho

Lưu trữ trong một nơi kín, tối và khô ở -20 độ

GS-441524 injection page footing | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

chemical property

Tương tác và phòng ngừa thuốc
 

Tương tác thuốc

Các nghiên cứu in vitro đã xác nhận rằng khả năng tương tác dược động học giữaMáy tính bảng Liraglutidevà các hoạt chất khác liên quan đến cytochrom P450 và liên kết protein huyết tương là cực kỳ thấp. Tuy nhiên, sự chậm trễ nhẹ trong việc làm trống dạ dày do liraglutide có thể ảnh hưởng đến sự hấp thụ của các loại thuốc khác được uống cùng một lúc. Do đó, nếu được phát triển thành máy tính bảng, nên chú ý đặc biệt đến các tương tác với các loại thuốc uống khác, đặc biệt là những loại có tốc độ hấp thụ.

Các biện pháp phòng ngừa

Liraglutide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Điều chỉnh liều: Khi điều chỉnh liều liraglutide, không cần theo dõi đường huyết (trừ khi kết hợp với liệu pháp sulfonylurea và điều chỉnh liều sulfonylurea). Tuy nhiên, khi kết hợp với thuốc sulfonylurea để điều trị, theo dõi đường huyết có thể là cần thiết để điều chỉnh liều lượng thuốc sulfonylurea.
Điều trị thiếu sót: Nếu đó là một liều tiêm bị bỏ lỡ, nên sử dụng liều của ngày hôm sau theo các yêu cầu theo toa, mà không cần phải dùng thêm liều hoặc tăng liều để bù cho liều bị mất. Nếu hơn 3 ngày đã trôi qua kể từ lần sử dụng Liraglutide cuối cùng, bệnh nhân nên khởi động lại với liều 0. 6mg theo lịch trình leo thang liều để giảm bớt bất kỳ phản ứng bất lợi đường tiêu hóa nào liên quan đến điều trị. Nếu được phát triển dưới dạng viên, các nguyên tắc xử lý cho liều bị bỏ lỡ có thể khác với các nguyên tắc tiêm. Một kế hoạch bổ sung cụ thể nên được phát triển dựa trên thời gian bán hủy và thời gian tác dụng của thuốc.

Độ chính xác và ổn định hiệu quả

 

Vị trí tiêm: Tiêm nên được tiêm vào bụng, đùi hoặc cánh tay trên, trong khi máy tính bảng không cần xem xét các vấn đề về vị trí tiêm, nhưng cần chú ý đến thời gian dùng thuốc và phản ứng đường tiêu hóa.
Các triệu chứng đặc biệt: Người ta đã phát hiện ra rằng việc sử dụng các chất tương tự GLP -1 khác có liên quan đến nguy cơ phát triển viêm tụy. Do đó, bệnh nhân nên được thông báo về các triệu chứng đặc trưng của viêm tụy cấp (như đau bụng dai dẳng và nặng). Nếu nghi ngờ viêm tụy, liraglutide và các loại thuốc có khả năng đáng ngờ khác nên được ngừng sử dụng.

Liraglutide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Stability and Safety

1. Hấp thụ

Sự hấp thụ của liraglutide sau khi tiêm dưới da tương đối chậm, đạt đến nồng độ tối đa của nó {{0}} giờ sau khi dùng. Tiêm liraglutide dưới da đơn 0 sau 6mg, nồng độ liraglutide tối đa ước tính là 9 4 nmol/l (trọng lượng trung bình khoảng 73kg). Ở mức liều 1,8mg liraglutide, nồng độ trạng thái ổn định trung bình (Auct/24) của liraglutide đạt khoảng 34nmol/L (trọng lượng cơ thể trung bình khoảng 76kg). Sau khi quản lý 3mg cho các đối tượng béo phì (BMI 30-40 kg/m2), nồng độ trạng thái ổn định trung bình (Auct/24) của liraglutide đạt 31nmol/L. Mức độ phơi nhiễm của liraglutide giảm khi tăng trọng lượng cơ thể. Mức độ phơi nhiễm của liraglutide tăng tỷ lệ thuận với liều. Hệ số biến đổi riêng lẻ của khu vực theo đường cong thời gian thuốc (AUC) cho một liều liraglutide duy nhất là 11%. Tính khả dụng tuyệt đối của liraglutide sau khi tiêm dưới da là khoảng 55%.

2. Phân phối

Khối lượng phân phối rõ ràng sau khi tiêm dưới da là {{0}} L và khối lượng phân phối trung bình sau khi tiêm tĩnh mạch là 0,07L/kg. Đối với một người nặng khoảng 100kg, khối lượng phân phối rõ ràng trung bình sau khi tiêm dưới da là 20-25 l. Liraglutide có thể liên kết rộng rãi với protein huyết tương.

3. Trao đổi chất

Trong vòng 24 giờ sau khi sử dụng một lần sử dụng phóng xạ [3H] -Liraglutide cho các đối tượng khỏe mạnh, thành phần chính trong huyết tương là thuốc nguyên mẫu liraglutide. Hai lượng nhỏ chất chuyển hóa huyết tương đã được phát hiện (nhỏ hơn hoặc bằng 9% và nhỏ hơn hoặc bằng 5% tổng lượng phóng xạ plasma, tương ứng). Liraglutide được chuyển hóa theo cách tương tự như protein đại phân tử và không có cơ quan cụ thể nào được xác định là con đường loại bỏ chính.

4. Loại bỏ

Sau khi quản lý [3H] -Liraglutide, không còn nguyên vẹnMáy tính bảng Liraglutideđã được phát hiện trong nước tiểu và phân. Chỉ có một phần nhỏ của bức xạ được tiết ra dưới dạng các chất chuyển hóa liên quan đến liraglutide trong nước tiểu hoặc phân (tương ứng 6% và 5%). Độ phóng xạ trong nước tiểu và phân chủ yếu được bài tiết trong vòng 6-8 đầu tiên, tương ứng với ba lượng nhỏ các chất chuyển hóa. Tỷ lệ giải phóng mặt bằng trung bình của liraglutide sau khi tiêm dưới da là khoảng 0. 9-1. 4 l/giờ và thời gian bán hủy loại bỏ là khoảng 13 giờ.

5. Dân số đặc biệt
Liraglutide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

(1) Giới tính: Dựa trên phân tích dược động học của quần thể bệnh nhân thừa cân và béo phì, phụ nữ có tỷ lệ giải phóng mặt bằng điều chỉnh trọng lượng thấp hơn 24% so với nam giới. Kết quả nghiên cứu dược động học nhóm của bệnh nhân nam và nữ mắc bệnh tiểu đường loại 2 và nghiên cứu dược động học được thực hiện ở những người khỏe mạnh cho thấy giới tính sẽ không có tác động đáng kể về mặt lâm sàng đối với dược động học của lilalutide. Theo dữ liệu phản hồi phơi nhiễm, không cần điều chỉnh liều lượng dựa trên giới tính.
.

 

. Trong đánh giá đáp ứng phơi nhiễm của các thử nghiệm lâm sàng quản lý cân nặng, liều hàng ngày là 3. 0 mg liraglutide có thể cung cấp phơi nhiễm hệ thống phù hợp trong phạm vi trọng lượng của 60-234 kg. Việc tiếp xúc với liraglutide giảm khi tăng trọng lượng cơ thể cơ bản. Không có nghiên cứu nào về mức độ phơi nhiễm của liraglutide cho bệnh nhân nặng hơn 234kg.
(4) Liver function impairment: A single dose clinical trial evaluated the pharmacokinetics of liraglutide in subjects with varying degrees of liver function impairment. Compared to healthy subjects, subjects with mild to moderate liver dysfunction had a 13-23% reduction in exposure to liraglutide. The exposure to liraglutide was significantly reduced (44%) in subjects with severe liver dysfunction (ChildPugh score>9).

Liraglutide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Liraglutide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

(5) Rối loạn chức năng thận: So với các đối tượng có chức năng thận bình thường, các đối tượng bị rối loạn chức năng thận đã giảm tiếp xúc với liraglutide. BILD (Tỷ lệ giải phóng mặt bằng Creatinine, CRCL 50-80 ml/phút), vừa phải (CRCI 30-50 ml/phút) và nghiêm trọng (CRCL<30ml/min) renal impairment and end-stage renal disease subjects requiring dialysis reduced liraglutide exposure by 33%, 14%, 27%, and 28%, respectively. Similarly, in a 26 week clinical trial, the liraglutide exposure of type 2 diabetes patients with moderate renal impairment (creatinine clearance rate 30-59ml/min) was 26% lower than that of a trial of type 2 diabetes patients with normal renal function or mild renal impairment.

 

(6) Phụ nữ mang thai: Sản phẩm này không nên được sử dụng khi mang thai và insulin được khuyến nghị tại thời điểm này. Nếu bệnh nhân có kế hoạch mang thai hoặc đã mang thai trong thời gian điều trị, việc điều trị bằng sản phẩm này nên được dừng lại. Phụ nữ cho con bú: Do thiếu kinh nghiệm liên quan, sản phẩm này không nên được sử dụng trong quá trình cho con bú. Thuốc của trẻ em: Chưa có dữ liệu liên quan nào và sản phẩm này không được khuyến nghị sử dụng ở thanh thiếu niên.

Liraglutide tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Những thách thức và triển vọng phát triển máy tính bảng
 

Những thách thức phát triển

Công nghệ xây dựng: Sự phát triển của liraglutide đòi hỏi phải giải quyết vấn đề giải phóng và hấp thụ thuốc ổn định trong đường tiêu hóa. Các kỹ thuật công thức đặc biệt như lớp phủ ruột và công nghệ bơm thẩm thấu được yêu cầu để đảm bảo tính ổn định và khả dụng sinh học của thuốc trong đường tiêu hóa.
Các thử nghiệm lâm sàng: Các thử nghiệm lâm sàng mới được yêu cầu để xác nhận hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của các máy tính bảng. Các thử nghiệm lâm sàng nên bao gồm các liều khác nhau, chế độ dùng thuốc khác nhau và các nghiên cứu an toàn dài hạn.
Cạnh tranh thị trường: Hiện tại, thị trường tiêm Liraglutide tương đối trưởng thành và mẫu máy tính bảng cần phải đối mặt với sự cạnh tranh với việc tiêm. Chúng ta cần giành thị phần thông qua các chiến lược khác biệt như thuận tiện cho thuốc, tuân thủ bệnh nhân, v.v.

Triển vọng phát triển

Thuận tiện thuốc: Mẫu máy tính bảng thuận tiện hơn để quản lý so với tiêm, có thể cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân.
Nhu cầu thị trường: Với số lượng bệnh nhân ngày càng tăng mắc bệnh tiểu đường và béo phì loại 2, nhu cầu về hạ đường huyết và giảm cân mới cũng đang tăng lên. Nếu nhưMáy tính bảng LiraglutideĐược phát triển thành công, chúng sẽ đáp ứng nhu cầu thị trường về thuốc giảm cân và giảm cân mới.
Hỗ trợ chính sách: Sự hỗ trợ ngày càng tăng của chính phủ cho ngành công nghiệp dược phẩm sinh học đã cung cấp một môi trường chính sách thuận lợi cho việc phát triển các máy tính bảng Liraglutide.

 

Chú phổ biến: Máy tính bảng Liraglutide, nhà cung cấp, nhà sản xuất, nhà máy, bán buôn, mua, giá, số lượng lớn, để bán

Gửi yêu cầu