Bột molnupiravir

Theo ý kiến ​​phê duyệt của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và các cơ quan quản lý thuốc quốc gia (như FDA, EMA), các chỉ dẫn cho molnupiravir là:
Dân số: Bệnh nhân trưởng thành bị nhiễm trùng covid-19 nhẹ đến trung bình (lớn hơn hoặc bằng 18 tuổi).
Phân tầng rủi ro: Phải có các yếu tố có nguy cơ cao để tiến triển thành bệnh nặng, bao gồm:
Tuổi lớn hơn hoặc bằng 60 tuổi;
Không được tiêm vắc-xin covid-19 hoặc đáp ứng miễn dịch là không đủ;
Các bệnh cơ bản (như béo phì, tiểu đường, bệnh tim và phổi mãn tính, bệnh thận mãn tính, ức chế miễn dịch);
Mang thai muộn (cân nhắc các ưu và nhược điểm, thường chống chỉ định).
Cửa sổ thời gian: Bắt đầu điều trị trong vòng 5 ngày sau khi các triệu chứng xuất hiện để tối đa hóa thời gian cửa sổ để ức chế sự nhân lên của virus.

Thử nghiệm chính (di chuyển ra ngoài): 1433 bệnh nhân không nhập viện có nguy cơ cao chưa được tiêm chủng được chỉ định ngẫu nhiên vào nhóm molnupiravir (800 mg, hai lần mỗi ngày, 5 ngày) hoặc nhóm giả dược.
Điểm cuối chính (nhập viện hoặc tử vong trong vòng 28 ngày) Tỷ lệ mắc: Nhóm Molnupiravir: 7,3% (28/385); Nhóm giả dược: 10,1% (37/365); Giảm rủi ro tương đối (RRR): 28% (95% CI: 2% -48%).
Điểm cuối thứ cấp: Tỷ lệ giảm tải lượng virus: Vào ngày thứ 5, tải lượng virus trongBột molnupiravirNhóm giảm khoảng 0,3 log ₁₀ sao chép/ml so với đường cơ sở (p =0.02); Thời gian giảm triệu chứng: Trung bình rút ngắn 1 ngày (10 ngày so với 11 ngày, p =0.07).

Công thức bột rất dễ vận chuyển và lưu trữ (được lưu trữ ở nhiệt độ phòng), phù hợp cho các khu vực thiếu các cơ sở chuỗi lạnh;
Merck đã ký một thỏa thuận cấp phép tự nguyện với các công ty dược phẩm chung để giảm chi phí mua sắm ở các nước thu nhập thấp - và trung bình.

Điều trị sớm có thể làm giảm lây truyền cộng đồng và giảm nguy cơ dịch bệnh dịch;
Giảm gánh nặng cho các bệnh viện và tránh chạy trên hệ thống chăm sóc sức khỏe.

Paxlovid ngăn chặn sự phân tách polyprotein virus bằng cách ức chế protease 3Cl, bổ sung cho cơ chế gây đột biến củaBột molnupiravir; Các thí nghiệm trên động vật đã chỉ ra rằng sự kết hợp của cả hai có thể làm giảm thêm tải lượng virus (1-2 log ₁₀ sao chép/ml thấp hơn đơn trị liệu). Ritonavir trong paxlovid là một chất ức chế mạnh của CYP3A4, có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa molnupiravir (mặc dù sau này chủ yếu được bài tiết qua thận, các phản ứng bất lợi cần được theo dõi để chồng chất);

Molnupiravir nhanh chóng giảm tải lượng virus, thời gian mua cho hệ thống miễn dịch; Các chất điều biến miễn dịch như baritinib và tocilizumab có thể ức chế các phản ứng viêm quá mức và giảm nguy cơ mắc bệnh nặng.
Thử nghiệm kỷ lục ở Anh cho thấy sự kết hợp giữa baritinib và molnupiravir không làm giảm đáng kể tỷ lệ tử vong, nhưng có thể rút ngắn thời gian nhập viện (trung bình rút ngắn 1 ngày)