Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. là một trong những nhà sản xuất và cung cấp thuốc tiêm icatibant có kinh nghiệm nhất ở Trung Quốc. Chào mừng bạn đến bán buôn thuốc tiêm icatibant chất lượng cao số lượng lớn để bán tại đây từ nhà máy của chúng tôi. Dịch vụ tốt và giá cả hợp lý có sẵn.
Thuốc tiêm Icatibantlà một loại thuốc cải tiến được thiết kế đặc biệt để điều trị các đợt cấp tính của bệnh phù mạch di truyền (HAE). HAE là một bệnh di truyền hiếm gặp và có khả năng đe dọa tính mạng, trong đó bệnh nhân thiếu hoặc có chức năng bất thường của chất ức chế C1 esterase, dẫn đến hoạt động quá mức của hệ thống kallikrein và sản xuất quá nhiều bradykinin, từ đó gây giãn mạch, tăng tính thấm và phù nề không ngứa ở da, màng nhầy và các cơ quan nội tạng. Phù họng thậm chí có thể gây ngạt thở và đe dọa tính mạng. Nó được tiêm dưới da và có thể nhanh chóng được hấp thu vào máu, nhanh chóng đến nơi tác dụng. Thuốc cạnh tranh với bradykinin để liên kết với thụ thể B₂, ngăn chặn tác dụng sinh học của bradykinin, ức chế các con đường truyền tín hiệu xuôi dòng, làm giảm sự giãn mạch và tăng tính thấm từ đó làm giảm nhanh triệu chứng phù nề.
Sản phẩm của chúng tôi







COA Icatibant
![]() |
||
| Giấy chứng nhận phân tích | ||
| Tên ghép | Icatibant | |
| Cấp | Cấp dược phẩm | |
| Số CAS | 130308-48-4 | |
| Số lượng | 50g | |
| Tiêu chuẩn đóng gói | Túi PE + Túi giấy Al | |
| nhà sản xuất | Công ty TNHH Thiểm Tây BLOOM TECH | |
| Lô số | 202512090051 | |
| MFG | Ngày 9 tháng 12 năm 2025 | |
| EXP | Ngày 8 tháng 12 năm 2028 | |
| Kết cấu |
|
|
| Mục | Tiêu chuẩn doanh nghiệp | Kết quả phân tích |
| Vẻ bề ngoài | Bột màu trắng hoặc gần như trắng | phù hợp |
| Hàm lượng nước | Nhỏ hơn hoặc bằng 5,0% | 0.32% |
| Tổn thất khi sấy | Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0% | 0.17% |
| Kim loại nặng | Pb Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm | N.D. |
| Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm | N.D. | |
| Hg Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm | N.D. | |
| Cd Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm | N.D. | |
| Độ tinh khiết (HPLC) | Lớn hơn hoặc bằng 99,0% | 99.8% |
| Tạp chất đơn | <0.8% | 0.54% |
| Tổng số vi sinh vật | Nhỏ hơn hoặc bằng 750cfu/g | 90 |
| E. Coli | Nhỏ hơn hoặc bằng 2MPN/g | N.D. |
| vi khuẩn Salmonella | N.D. | N.D. |
| Ethanol (theo GC) | Nhỏ hơn hoặc bằng 5000ppm | 500 trang/phút |
| Kho | Bảo quản ở nơi kín, tối và khô ráo dưới 2-8 độ | |
|
|
||
|
|
||
Thông tin hóa học Icatibant
| Công thức hóa học: | C59H89N19O13S |
| Khối lượng chính xác: | 1304 |
| Trọng lượng phân tử: | 1305 |
| m/z: | 1304 (100.0%), 1305 (63.8%), 1306 (20.0%), 1305 (6.6%), 1306 (4.5%), 1306 (4.5%), 1307 (4.1%), 1307 (2.9%), 1306 (2.7%), 1307 (1.7%), 1307 (1.3%), 1305 (1.0%) |
| Phân tích nguyên tố: | C, 54.32; H, 6.88; N, 20.40; O, 15.94; S, 2.46 |

Thuốc tiêm Icatibantlà một chất đối kháng chọn lọc nhắm vào thụ thể bradykinin B₂, với công dụng cốt lõi của nó tập trung vào điều trị các đợt cấp tính của phù mạch di truyền (HAE) và giá trị ứng dụng tiềm năng trong các chỉ định thăm dò.
Chỉ định chính: Điều trị các cơn cấp tính của phù mạch di truyền (HAE)
1. Cơ chế gây bệnh và mục tiêu dùng thuốc
HAE là một bệnh di truyền gen trội nhiễm sắc thể thường hiếm gặp, với tỷ lệ mắc toàn cầu khoảng 1:50000. Cơ chế bệnh lý cốt lõi là sự thiếu hụt hoặc chức năng bất thường của chất ức chế C1 esterase (C1-INH), dẫn đến sản xuất quá nhiều bradykinin. Bradykinin kích hoạt thụ thể B₂, gây giãn mạch, tăng tính thấm thành mạch và giải phóng các chất trung gian gây viêm, cuối cùng dẫn đến phù nề không ngứa tái phát dưới da hoặc dưới niêm mạc. Các vị trí thường gặp bao gồm mặt, tay chân, bộ phận sinh dục, đường tiêu hóa và đường hô hấp trên. Phù họng có thể gây ngạt thở và là nguyên nhân chính gây tử vong ở bệnh nhân HAE.
Là một chất đối kháng chọn lọc mạnh mẽ của thụ thể bradykinin B₂, nó liên kết cạnh tranh với các thụ thể B₂ để ngăn chặn tác dụng sinh học của bradykinin, do đó nhanh chóng làm giảm sự giãn mạch, thoát mạch huyết tương và phản ứng viêm, làm giảm hiệu quả phù nề mô cục bộ, đau và viêm. Ái lực của nó tương tự như bradykinin và nó có thể chống lại sự phân hủy của bradykinin lyase. Hiệu quả của nó cao gấp 2-3 lần so với các thuốc đối kháng thụ thể B ₂ trước đây.

3. Áp dụng trong trường hợp đặc biệt
(1) Phù thanh quản
Phù họng là biến chứng nguy hiểm nhất của HAE, có thể dẫn đến ngạt thở. Bệnh nhân cần đến phòng cấp cứu ngay sau khi tiêm Icatibant để đảm bảo thông thoáng đường thở.
(2) Điều trị dự phòng
Đối với những bệnh nhân bị các đợt bệnh thường xuyên, có thể sử dụng Icatibant trước khi tiếp xúc với các yếu tố kích hoạt đã biết (chẳng hạn như các loại thực phẩm cụ thể, thuốc men, căng thẳng cảm xúc) để ngăn ngừa các đợt bệnh. Ngoài ra, nó có thể được sử dụng kết hợp với Lanadelumab, một kháng thể đơn dòng có tác dụng kéo dài hoặc liệu pháp thay thế C1 INH như Berinet ®).
Chỉ định thăm dò và sử dụng tiềm năng
1. Phù mạch mắc phải (AAE)
AAE là tình trạng phù mạch không di truyền với cơ chế bệnh sinh khác với HAE nhưng có biểu hiện lâm sàng tương tự. Các báo cáo từng trường hợp cho thấy thuốc có hiệu quả chống lại AAE do chất ức chế ACE gây ra. Thuốc ức chế ACE làm giảm sản xuất angiotensin II bằng cách ức chế men chuyển angiotensin-(ACE), đồng thời ức chế sự thoái hóa bradykinin, dẫn đến tích tụ bradykinin và gây phù nề. Icatibant có thể trở thành một loại thuốc điều trị tiềm năng cho AAE bằng cách ngăn chặn tác dụng của bradykinin. Tuy nhiên, bằng chứng hiện tại còn hạn chế và cần có thêm-các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn hơn nữa để xác nhận.
2. Hội chứng rò rỉ mao mạch
Hội chứng rò rỉ mao mạch được đặc trưng bởi sự tăng tính thấm mao mạch, dẫn đến sự xâm nhập của protein và chất lỏng trong huyết tương vào các khoảng trống của mô, gây sốc giảm thể tích và rối loạn chức năng đa cơ quan. Bradykinin có thể đóng một vai trò quan trọng trong quá trình này. Icatibant, với tư cách là chất đối kháng thụ thể B₂, được kỳ vọng sẽ làm giảm sự rò rỉ mao mạch bằng cách ngăn chặn tác dụng bradykinin, nhưng nó hiện đang trong giai đoạn nghiên cứu và thiếu bằng chứng lâm sàng để hỗ trợ.
3. Giảm đau sau nhồi máu cơ tim
Đau sau nhồi máu cơ tim liên quan đến nhiều chất trung gian gây viêm và dẫn truyền thần kinh, và có thể liên quan đến bradykinin. Ngăn chặn tác dụng của bradykinin có thể làm giảm đau sau nhồi máu cơ tim. Tuy nhiên, hiện tại chỉ có một số nghiên cứu khám phá ứng dụng của nó trong lĩnh vực này và cần nghiên cứu thêm để làm rõ tính hiệu quả và an toàn của nó.
4. Các bệnh khác qua trung gian bradykinin
Về lý thuyết, bất kỳ bệnh nào có cơ sở bệnh lý là sản xuất quá nhiều bradykinin đều có thể trở thành dấu hiệu tiềm năng của Icatibant. Ví dụ:
Viêm khớp dạng thấp: bradykinin có thể liên quan đến viêm khớp và đau.
Hội chứng đau mãn tính: bradykinin có liên quan đến chứng đau thần kinh.
Tuy nhiên, những ứng dụng này hiện đang ở giai đoạn lý thuyết và thiếu hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng.
Công dụng cốt lõi củaThuốc tiêm Icatibantlà để điều trị các đợt cấp tính của HAE, giúp làm giảm nhanh chóng các triệu chứng và cải thiện đáng kể chất lượng cuộc sống của bệnh nhân bằng cách ngăn chặn thụ thể bradykinin B₂. Ở những nhóm dân số đặc biệt, chiến lược theo dõi và điều chỉnh liều lượng đảm bảo an toàn cho việc điều trị. Các chỉ định thăm dò như AAE và hội chứng rò rỉ mao mạch có tiềm năng, nhưng cần nghiên cứu và xác minh thêm.

Quy trình R&D và trạng thái phê duyệt
Bối cảnh và cơ chế nghiên cứu và phát triển
Icatibant là một chất đối kháng thụ thể bradykinin B₂ chọn lọc được phát triển dựa trên sự hiểu biết sâu sắc về cơ chế bệnh lý của phù mạch di truyền (HAE). HAE là một rối loạn di truyền gen trội trên nhiễm sắc thể thường hiếm gặp do thiếu hụt hoặc rối loạn chức năng của chất ức chế C1 esterase (C1-INH), dẫn đến sản xuất quá mức bradykinin. Bradykinin kích hoạt thụ thể B₂, gây giãn mạch, tăng tính thấm và phản ứng viêm, cuối cùng dẫn đến phù dưới da hoặc dưới niêm mạc tái phát, có thể đe dọa tính mạng trong những trường hợp nghiêm trọng (chẳng hạn như phù thanh quản).
Bằng cách liên kết cạnh tranh với các thụ thể B₂ và ngăn chặn tác dụng sinh học của bradykinin, tình trạng phù nề, đau và viêm có thể nhanh chóng thuyên giảm. Cấu trúc phân tử của nó tương tự như cấu trúc của bradykinin, có ái lực cao (giá trị IC ₅₀ và Ki lần lượt là 1,07 nM và 0,798 nM), và nó có thể chống lại sự phân hủy của bradykinin lyase, với hiệu quả được cải thiện đáng kể so với các chất đối kháng thế hệ trước.
quá trình R&D
Việc nghiên cứu và phát triển bắt đầu từ những năm 1990, do công ty dược phẩm Hoechst của Đức (sau này sáp nhập vào Sanofi) dẫn đầu. Nghiên cứu ban đầu tập trung vào tiềm năng của nó như một chất đối kháng bradykinin và xác nhận tác dụng ngăn chặn chọn lọc của nó đối với các thụ thể B₂ thông qua các thí nghiệm trong ống nghiệm.
Chuỗi thử nghiệm FAST: bao gồm ba thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi có đối chứng, FAST-1, FAST-2 và FAST-3, để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Icatibant trong điều trị đợt cấp tính trầm trọng của HAE.
Nhóm Icatibant cho thấy thời gian giảm triệu chứng ngắn hơn so với nhóm dùng giả dược (thời gian trung bình là 2,0 giờ so với . 4.6 giờ), nhưng không đạt được ý nghĩa thống kê (do không đủ cỡ mẫu).
Sau khi sửa đổi thiết kế thử nghiệm, người ta xác nhận rằng Icatibant có thể rút ngắn đáng kể thời gian giảm triệu chứng (2,5 giờ so với . 4.9 giờ) và giảm thời gian của các cơn tấn công.
Xác nhận thêm về hiệu quả cho thấy tần suất co giật hàng tháng của bệnh nhân giảm hơn 50% so với ban đầu.
Liên minh Châu Âu đã phê duyệt Icatibant cho trẻ em và thanh thiếu niên mắc HAE từ 2 tuổi trở lên, dựa trên một nghiên cứu nhãn mở cho thấy độ an toàn của thuốc tương tự như ở người lớn.
Trạng thái phê duyệt toàn cầu
lưu ý khi sử dụng sản phẩm
Lorem ipsum dolor sit, amet consectetur adipisicing elit.
Liên minh Châu Âu
Phê duyệt lần đầu: Vào ngày 11 tháng 7 năm 2008, Icatibant (tên thương mại Firazyr) đã được phê duyệt ®) Được sử dụng để điều trị các cơn HAE cấp tính ở người lớn.
Mở rộng chỉ định: Được phê duyệt cho trẻ em và thanh thiếu niên từ 2 tuổi trở lên vào năm 2017.
Hoa Kỳ
Ngày phê duyệt: 25/08/2011, Firazyr® được FDA phê duyệt Dùng điều trị các đợt HAE cấp tính ở người lớn từ 18 tuổi trở lên.
Trình độ chuyên môn đặc biệt: Cấp chứng chỉ thuốc mồ côi và đưa nó vào quá trình phê duyệt nhanh chóng.
Trung Quốc
Thời gian phê duyệt: Vào ngày 7 tháng 4 năm 2021, Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) đã phê duyệt thuốc tiêm etimbate acetate (tên thương mại là Feizeyou) ®) Được liệt kê cho các cuộc tấn công HAE cấp tính ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 2 tuổi trở lên.
Phê duyệt nhanh: đưa vào danh mục thuốc mới ở nước ngoài cần dùng khẩn cấp trong thực hành lâm sàng và được ưu tiên làm thủ tục xét duyệt.
Các nước khác
Thuốc tiêm Icatibantđã được phê duyệt để điều trị HAE, bao gồm ở Canada, Úc, Thụy Sĩ và các quốc gia khác.
câu hỏi thường gặp
Hỏi: Thuốc icatibant dùng để làm gì?
Thuốc tiêm Icatibant được sử dụngđể điều trị các cơn phù mạch di truyền (HAE) đột ngột. Icatibant hoạt động bằng cách ngăn chặn một loại hóa chất trong cơ thể gây sưng, viêm và đau cho bệnh nhân mắc HAE. Thuốc này không phải là thuốc chữa bệnh HAE.
Hỏi: Icatibant có phải là chất ức chế C1 không?
Icatibant, một chất đối kháng thụ thể bradykinin B2, là một phương pháp điều trị đã được chứng minh đối với các cơn phù mạch di truyền cấp tính (HAE) vớiThiếu chất ức chế C1 (C1-INH).
Hỏi: Khi nào nên cho Icatibant?
Thuốc Icatibant sẽ được tiêm vào vùng dạ dàykhi bắt đầu có triệu chứng HAE. Có thể tiêm lại sau 6 giờ nếu các triệu chứng không biến mất hoặc tái phát. Icatibant không thể được dùng quá 3 lần trong 24 giờ.
Hỏi: Icatibant có tác dụng nhanh như thế nào?
Việc tự quản lý Icatibant nói chung có hiệu quả: sự cải thiện triệu chứng đầu tiên xảy ra ở5 phút–2 giờ (HAE loại I; n=17) và 8 phút–1 giờ (HAE loại III; n=9) cho các cơn đau bụng và 5–30 phút (HAE loại I; n=4) và 10 phút–12 giờ (HAE loại III; n=6) cho các cơn đau thanh quản.
Hỏi: Quy tắc 3 3 2 để đặt nội khí quản là gì?
Quy tắc 3-3-2 bao gồmđo 3 khoảng cách khác nhau ở cổ bệnh nhân bằng ngón tay của bác sĩ lâm sàng. Những phép đo này giúp dự đoán mức độ dễ hay khó của việc đặt nội khí quản. Các công cụ bổ sung như thang đo LEMON và hệ thống tính điểm Mallampati cũng đóng một vai trò có giá trị trong việc đánh giá đường thở.
Q: 7P trong đặt nội khí quản là gì?
Các bước của RSI (7 Ps)
Chuẩn bị & Kế hoạch.
Dự trữ oxy.
Điều trị trước{0}}.
Tê liệt và cảm ứng.
Bảo vệ và định vị.
Vị trí có bằng chứng.
Quản lý sau{0}}đặt nội khí quản.
Chú phổ biến: thuốc tiêm icatibant, nhà cung cấp, nhà sản xuất, nhà máy, bán buôn, mua, giá, số lượng lớn, để bán






