Tiêm Liraglutidemột glucagon được tổng hợp nhân tạo như peptide -1 (GLP -1)) Co ., LTD .) . Thuốc được sản xuất thông qua công nghệ tái tổ hợp di truyền
Cấu trúc phân tử của liraglutid đã được thiết kế đặc biệt, với lysine thứ 34 của phân tử GLP tự nhiên -1 được thay thế bằng arginine và một chuỗi bên béo bổ sung Vượt qua nhược điểm của GLP tự nhiên -1 dễ dàng bị suy giảm . Do đó, Lilalutide chỉ cần được tiêm dưới da mỗi ngày một lần, có thể cho thấy những lợi thế lâm sàng đáng kể trong điều trị bệnh tiểu đường và giảm cân .
Dạng liều lượng
Dạng liều lượng của liraglutid có thể tiêm, đặc biệt ở dạng bút phun đầy đủ hoặc referill liều thuốc .
Thông số kỹ thuật
Đặc điểm kỹ thuật phổ biến choTiêm Liraglutidelà 3ML: 18mg, có nghĩa là mỗi lần tiêm chứa 3ml chất lỏng, với hàm lượng liraglutid là 18mg . mỗi lần tiêm sử dụng phenol như một tác nhân vi khuẩn axit clohydric và/hoặc natri hydroxit (với tư cách là chất điều chỉnh pH) và nước tiêm . Thiết kế đặc điểm kỹ thuật này không chỉ đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân sử dụng một lần, mà còn tạo điều kiện cho Bệnh nhân được điều chỉnh. tình hình cá nhân.
Sản phẩm của chúng tôi
Thông tin bổ sung của Hợp chất hóa học:
Sản phẩm của chúng tôi
Liraglutide +. CoA
Chỉ định:
Tiêm Liraglutidechủ yếu được sử dụng cho các chỉ dẫn sau:
Bệnh tiểu đường loại 2: Nó phù hợp cho bệnh tiểu đường loại 2 trưởng thành để kiểm soát lượng đường trong máu của họ, đặc biệt
Bảo vệ tim mạch: Nó có thể áp dụng để giảm nguy cơ mắc các tác dụng phụ do tim mạch chính (như tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim không gây tử vong hoặc đột quỵ không gây tử vong) ở người trưởng thành mắc bệnh tiểu đường loại 2 đi kèm với bệnh tim mạch.}}}}}}}
Quản lý cân nặng: Thích hợp cho người chăm sóc người lớn, những người cần quản lý cân nặng lâu dài, như một liệu pháp bổ trợ cho chế độ ăn ít calo và tăng tập thể dục . Chỉ số khối cơ thể ban đầu (BMI) phải lớn hơn hoặc bằng một mức độ rối loạn điều hòa) .
Sử dụng và liều lượng
Liều ban đầu: Để cải thiện khả năng dung nạp đường tiêu hóa, liều ban đầu của liraglutid là 0 . 6mg mỗi ngày.
Liều lượng leo thang: Sau ít nhất một tuần, liều nên được tăng lên 1 . 2MG . Người ta dự kiến một số patiens sẽ được hưởng lợi từ việc tăng liều từ 1 . 2mg lên 1 .} 8mg. Dựa trên phản ứng lâm sàng, để cải thiện hơn nữa kiểm soát đường huyết, liều có thể được tăng lên 1,8mg sau ít nhất một tuần. Chúng tôi khuyến nghị rằng liều hàng ngày không vượt quá 1,8mg (đối với kiểm soát đường huyết) hoặc 3.0mg (để quản lý cân nặng).
Phương pháp quản trị: Sản phẩm này được tiêm mỗi ngày một lần và có thể được tiêm bất cứ lúc nào mà không cần phải quản lý theo thời gian bữa ăn . có thể được tiêm dưới da và có thể chọn vị trí tiêm từ bụng, đùi hoặc cánh tay trên .}}}
Không cần phải điều chỉnh liều lượng khi thay đổi vị trí và thời gian tiêm, nhưng nên tiêm cùng một lúc mỗi ngày và chọn thời gian thuận tiện nhất mỗi ngày .
Liệu pháp kết hợp: Liraglutid có thể được sử dụng kết hợp với metformin để điều trị mà không thay đổi liều metformin . khi được sử dụng kết hợp với thuốc sulfonylurea, giảm liều lượng thuốc sulfonylurea nên được xem xét để giảm nguy cơ bị hạ đường huyết
Thuốc cho quần thể đặc biệt
Rối loạn chức năng thận: Bệnh nhân rối loạn chức năng thận nhẹ (tốc độ thanh thải creatinine lớn hơn hoặc bằng 30ml/phút) không cần điều chỉnh liều<30ml/min), including end-stage renal disease patiens.
Suy huyết suy gan: Không nên điều chỉnh liều lượng cho các patiens với suy yếu gan nhẹ hoặc trung bình . Sản phẩm này không được khuyến cáo cho bệnh patiens bị tổn thương gan nghiêm trọng và nên được sử dụng một cách thận trọng đối với bệnh patiens bị tổn thương gan nhẹ hoặc vừa phải.}
Mang thai và cho con bú: Dữ liệu về việc sử dụng liraglutid ở phụ nữ mang thai là không đủ và kết quả xét nghiệm động vật cho thấy độc tính sinh sản của nó . do đó, sản phẩm này không nên được sử dụng Liệu liraglutid có được tiết ra trong sữa người hay không, nhưng kết quả xét nghiệm trên động vật đã chỉ ra rằng các chất chuyển hóa có liên quan chặt chẽ về mặt cấu trúc của nó có ở mức độ thấp trong sữa mẹ . Do thiếu kinh nghiệm liên quan, sản phẩm này không nên được sử dụng trong quá trình cho con bú .}
Trẻ em: Sự an toàn và hiệu quả củaTiêm Liraglutidechưa được xác định ở trẻ vị thành niên, do đó không nên sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới tuổi 18.
Trong năm thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn, hơn 2500 bệnh nhân đã được điều trị đơn trị liệu bằng norepinephrine hoặc liệu pháp kết hợp với metformin, sulfonylureas (có hoặc không có metformin) hoặc metformin cộng với pioglitazone .
Tần suất của các phản ứng bất lợi được định nghĩa như sau:
Rất phổ biến (1/10), phổ biến (1/100,<1/10>; phản ứng bất lợi hiếm gặp (1/1000,<1/100), rare adverse reactions (1/1000,<1/1000), very rare adverse reactions (<1/10, ooo>; Không xác định (không thể được đánh giá dựa trên dữ liệu hiện có) . Trong mỗi nhóm tần số, các phản ứng bất lợi được liệt kê theo thứ tự giảm dần của mức độ nghiêm trọng .
Các phản ứng bất lợi phổ biến trong các thử nghiệm lâm sàng là sự khó chịu về đường tiêu hóa:
Buồn nôn và tiêu chảy là rất phổ biến, trong khi nôn, táo bón, đau bụng và chứng khó tiêu là phổ biến . trong giai đoạn ban đầu của liệu pháp novelom, tần số của các phản ứng bất lợi trên đường tiêu hóa này Ngoài ra các phản ứng bất lợi phổ biến .
Ngoài ra, các sự kiện hạ đường huyết là các phản ứng bất lợi phổ biến và chúng rất phổ biến khi kết hợp với thuốc sulfonylurea . Hạ đường huyết nghiêm trọng chủ yếu xảy ra khi novolopramide được sử dụng kết hợp với sulfonylureas .}}}
Các sự kiện bất lợi phổ biến bao gồm các bệnh về đường tiêu hóa và nhiễm trùng và nhiễm trùng .
Hạ đường huyết:Hầu hết các sự kiện hạ đường huyết được xác nhận trong các nghiên cứu lâm sàng là . không có sự kiện hạ đường huyết nghiêm trọng nào được quan sát thấy trong nghiên cứu đơn trị liệu với norepinephrine . Rất ít sự kiện hạ đường huyết (0,001 sự kiện/năm bệnh nhân) đã được quan sát thấy khi Novolac được kết hợp với các thuốc trị đái tháo đường đường uống khác ngoài sulfonylureas.
Phản ứng bất lợi đường tiêu hóa:Hầu hết buồn nôn là từ nhẹ đến trung bình, thoáng qua và hiếm khi dẫn đến chấm dứt điều trị . khi kết hợp với metformin, 20 . 70/a patiens đã báo cáo ít nhất một sự kiện buồn nôn và 12 . 6% 9 . 1% bệnh nhân đã báo cáo ít nhất một sự kiện buồn nôn và 7 . 9% số patiens báo cáo ít nhất một sự kiện tiêu chảy . Hầu hết các bệnh nhân ban đầu gặp phải các triệu chứng buồn nôn đều bị giảm tần suất và mức độ nghiêm trọng khi tiếp tục điều trị. Bệnh nhân trên 70 tuổi có thể gặp nhiều phản ứng đường tiêu hóa khi được điều trị bằng norepinephrine. Các patiens bị suy thận nhẹ (tốc độ thanh thải creatinine của 60-90 ml/phút) có thể gặp nhiều phản ứng đường tiêu hóa khi được điều trị bằng norepinephrine.
Rút tiền:Trong các thử nghiệm được kiểm soát trong thời gian dài (26 tuần hoặc lâu hơn), tỷ lệ rút tiền do các phản ứng bất lợi là 7 . 8% ở patiens được điều trị bằng phương pháp trị liệu, so với 3,4% ở patiens trong nhóm đối chứng. Các phản ứng bất lợi phổ biến dẫn đến việc rút tiền trong nhóm Noveter liệu pháp là buồn nôn (2,8%) và nôn mửa (<1.5%).
Khả năng miễn dịch:Phù hợp với các loại thuốc có chứa protein hoặc dạ dày khác có thể có khả năng miễn dịch, patiens có thể phát triển kháng thể kháng liraglutide sau khi được điều trị bằng norepinephrine . trung bình Norepinephrine.
Phản ứng của vị trí tiêm:Trong các thử nghiệm dài hạn (26 tuần hoặc lâu hơn), khoảng 2% đối tượng nhận được phản ứng vị trí tiêm norepinephrine được báo cáo . Các phản ứng này thường nhẹ và không dẫn đến ngừng sản xuất norepinephrine .}}}}}
Viêm tụy:Một số nhỏ (<0 2% cases of acute pancreatitis. The causal relationship between norepinephrine and pancreatitis is not yet clear.
Sự kiện tuyến giáp:Trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng trung bình - và dài hạn, tỷ lệ mắc các tác dụng phụ của tuyến giáp trong tất cả các nhóm liraglutid, giả dược và kiểm soát là 33 . 5, 30.0 và 21.7 sự kiện trên 1000 năm bệnh nhân, trong khi tỷ lệ mắc bệnh tuyến giáp nghiêm trọng. Khối u tuyến giáp, nồng độ calcitonin trong máu tăng cao và các nốt tuyến giáp là tác dụng phụ ở bệnh nhân ở bệnh nhân được điều trị bằng norepinephrine, với tỷ lệ mắc 0,5%, 1%và 0,8%, tương ứng
Dược lý, độc chất và thử nghiệm lâm sàng
Hiệu ứng dược lý
Tiêm LiraglutideGiảm nồng độ đường huyết bằng cách kích hoạt GLP -1 Bệnh tim mạch .
Hiệu ứng dược lực học
Các tác dụng dược lý của liraglutid bao gồm giảm nhịn ăn và đường huyết sau ăn, cải thiện tình trạng kháng insulin, giảm cân và cải thiện cấu hình lipid . Các hiệu ứng này đã được xác nhận hoàn toàn trong các thử nghiệm lâm sàng .}
Nghiên cứu độc tính
Trong các nghiên cứu độc tính của động vật, Liraglutid đã cho thấy sự an toàn tốt . Tuy nhiên, độc tính sinh sản đã được quan sát thấy ở động vật mang thai, vì vậy việc sử dụng liraglutid trong thai kỳ không được khuyến nghị .}
Thử nghiệm lâm sàng
Trong năm thử nghiệm lâm sàng dài hạn quy mô lớn, hơn 2500 bệnh nhân đã được điều trị đơn trị liệu bằng liraglutid hoặc liệu pháp kết hợp với metformin, sulfonylureas (có hoặc không có metformin) hoặc metformin cộng với pioglitazone {{3} Tiên lượng .
Chú phổ biến: Tiêm Liraglutide, nhà cung cấp, nhà sản xuất, nhà máy, bán buôn, mua, giá, số lượng lớn, để bán