Viên Carnosine

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. là một trong những nhà sản xuất và cung cấp máy tính bảng Carnosine giàu kinh nghiệm nhất tại Trung Quốc. Chào mừng bạn đến bán buôn viên Carnosine chất lượng cao số lượng lớn được bán tại đây từ nhà máy của chúng tôi. Dịch vụ tốt và giá cả hợp lý có sẵn.

Viên Carnosinelà một loại thực phẩm bổ sung dinh dưỡng cao cấp có chứa dipeptide -alanyl-L-histidine tự nhiên, một hợp chất có các đặc tính chống oxy hóa, chống-glycation và đệm pH-được chứng minh rõ ràng. Bloomtechz sản xuất Viên nén Carnosine cấp dược phẩm-với nồng độ 250mg và 500mg tiêu chuẩn hóa, được sản xuất trong điều kiện GMP nghiêm ngặt với khả năng truy xuất nguồn gốc toàn bộ lô và{10}kiểm tra của bên thứ ba về độ tinh khiết, kim loại nặng và giới hạn vi sinh vật. Máy tính bảng của chúng tôi được thiết kế để mang lại độ ổn định và khả dụng sinh học tối ưu, với các tùy chọn được bọc trong ruột có sẵn để giảm thiểu sự thoái biến của Carnosinase trong huyết thanh và tối đa hóa khả năng phân phối toàn thân.

Giấy chứng nhận phân tích
Tên ghép	Carnosine
Cấp	Cấp dược phẩm
Số CAS	305-84-0
Số lượng	18g
Tiêu chuẩn đóng gói	Túi PE + Túi giấy Al
nhà sản xuất	Công ty TNHH Thiểm Tây BLOOM TECH
Lô số	202601090055
MFG	Ngày 9 tháng 1 năm 2026
EXP	Ngày 8 tháng 1 năm 2029
Kết cấu
Mục	Tiêu chuẩn doanh nghiệp	Kết quả phân tích
Vẻ bề ngoài	Bột màu trắng hoặc gần như trắng	phù hợp
Hàm lượng nước	Nhỏ hơn hoặc bằng 5,0%	0.88%
Tổn thất khi sấy	Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0%	0.54%
Kim loại nặng	Pb Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm	N.D.
	Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm	N.D.
	Hg Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm	N.D.
	Cd Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm	N.D.
Độ tinh khiết (HPLC)	Lớn hơn hoặc bằng 99,0%	99.66%
Tạp chất đơn	<0.8%	0.63%
Tổng số vi sinh vật	Nhỏ hơn hoặc bằng 750cfu/g	637
E. Coli	Nhỏ hơn hoặc bằng 2MPN/g	N.D.
vi khuẩn Salmonella	N.D.	N.D.
Ethanol (theo GC)	Nhỏ hơn hoặc bằng 5000ppm	655 trang/phút
Kho	Bảo quản ở nơi kín, tối và khô dưới -20 độ

Độ ổn định của L-carnosine ở dạng bào chế rắn qua đường uống bị chi phối bởi các đặc tính hóa lý vốn có của nó dưới dạng dipeptide zwitterionic.

Liên kết -alanyl-L-histidine dễ bị thủy phân, đặc biệt là trong điều kiện nhiệt độ và độ ẩm cao, tạo ra các axit amin cấu thành -alanine và L-histidine. Ngoài ra, vòng imidazole của dư lượng histidine dễ bị phân hủy oxy hóa khi tiếp xúc kéo dài với oxy và ánh sáng trong khí quyển, có khả năng tạo ra histamine và các sản phẩm phụ thoái hóa khác. Những lộ trình suy thoái này đòi hỏi một chiến lược quản lý độ ổn định nhiều-toàn diện từ khâu xử lý nguyên liệu thô đến thời hạn sử dụng của thành phẩm.

Cơ chế phân hủy nội tạiL-carnosine thể hiện độ ổn định phụ thuộc vào pH-trong môi trường nước, với độ ổn định tối đa được quan sát thấy trong phạm vi hơi axit đến trung tính (pH 5,5–7,0).

Ngoài phạm vi này, quá trình thủy phân liên kết peptit được xúc tác bởi axit{0}}hoặc bazơ{1}} được tăng tốc đáng kể. Ở trạng thái rắn, tác nhân phân hủy chính là quá trình thủy phân qua trung gian độ ẩm-, trong đó các phân tử nước được hấp phụ tạo điều kiện thuận lợi cho sự tấn công ái nhân vào carbon amide carbonyl. Tốc độ của phản ứng này tuân theo động học Arrhenius, với tốc độ phân hủy tăng gấp đôi khi nhiệt độ bảo quản tăng thêm 10 độ.

Dipeptide cũng nhạy cảm với các ion kim loại vi lượng, đặc biệt là đồng (Cu²⁺) và sắt (Fe³⁺), có thể xúc tác quá trình phân hủy oxy hóa thông qua các phản ứng kiểu Fenton-tạo ra các gốc hydroxyl. Con đường oxy hóa được xúc tác bằng kim loại-này đặc biệt có liên quan trong quá trình sản xuất, trong đó việc tiếp xúc với bề mặt thiết bị bằng thép không gỉ phải được kiểm soát cẩn thận.

Kiểm soát độ ổn định nguyên liệu thô

Bloomtechz triển khai các giao thức ổn định nguyên liệu thô nghiêm ngặt cho API L{0}}carnosine trước khi sản xuất máy tính bảng. Bột tinh thể được bảo quản trong các túi polyetylen có lớp lót đôi-trong hộp chứa nhiều lớp lá nhôm, tạo ra một rào cản hiệu quả chống lại sự truyền hơi ẩm (WVTR<0.5 g/m²/day) and oxygen permeation. Storage conditions are maintained at 15–25°C with relative humidity controlled below 40% RH in dedicated climate-controlled warehouses.

Mỗi lô API đều phải được kiểm tra lại định kỳ theo nguyên tắc ICH Q1A(R2), với xác nhận danh tính bằng quang phổ FT-IR và xác minh độ tinh khiết bằng HPLC. Tiêu chí chấp nhận đối với các chất liên quan (tổng của tất cả các sản phẩm phân hủy) được đặt ở mức Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0% theo chuẩn hóa diện tích,

 

 

thấp hơn nhiều so với ngưỡng nhận dạng ICH Q3A(R2) là 0,10% đối với bất kỳ tạp chất riêng lẻ nào chưa biết. Lượng hao hụt khi sấy được kiểm soát ở mức Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5%, đảm bảo độ ẩm còn lại ở mức tối thiểu có thể bắt đầu quá trình phân hủy thủy phân trong quá trình xử lý tiếp theo.

Viên nén Carnosine Bloomtechz sử dụng phương pháp ổn định đa{0}}thành phần được tối ưu hóa thông qua các nghiên cứu về khả năng tương thích tá dược có hệ thống được thực hiện theo hướng dẫn của Phụ lục ICH Q1A(R2).

Lý do lựa chọn tá dược: Cellulose vi tinh thể (MCC) đóng vai trò là chất pha loãng chính, được chọn vì khả năng hút ẩm thấp (độ ẩm cân bằng<3% at 50% RH) and neutral pH profile. Croscarmellose sodium functions as the superdisintegrant, chosen over starch-based alternatives due to its superior chemical inertness and lack of reducing sugar content that could participate in Maillard reactions with the histidine residue. Colloidal silicon dioxide (Aerosil®) is incorporated at 0.5–1.0% w/w as a glidant and moisture scavenger, adsorbing trace water molecules that may be introduced during processing.Magnesium stearate, the lubricant, is sourced in pharmaceutical grade with controlled heavy metal content (Pb ≤5ppm, Fe ≤20ppm) to minimize metal-catalyzed oxidation risk.

Kiểm soát môi trường vi mô pH: Công thức được thiết kế để duy trì độ pH vi môi trường của máy tính bảng là 6,0–6,5, vùng có độ ổn định Carnosine tối đa. Điều này đạt được thông qua việc lựa chọn cẩn thận các tá dược có đặc tính pH tương thích và khi cần thiết, bao gồm các chất đệm tối thiểu. Độ pH của viên cuối cùng được xác minh bằng phương pháp tạo huyền phù (10% w/v trong nước tinh khiết) như một phần của quá trình-kiểm soát chất lượng trong quy trình.

Quản lý độ ẩm: Tất cả các hoạt động sản xuất liên quan đến sản phẩm tiếp xúc đều được tiến hành trong các phòng sạch được phân loại có hệ thống xử lý không khí được kiểm soát-điểm sương duy trì điểm sương Nhỏ hơn hoặc bằng 10 độ (xấp xỉ<35% RH at 20°C).Granulation processes, if employed, utilize minimal aqueous binder solutions with immediate drying to target moisture content below 2.0% w/w.Final blend moisture is verified by Karl Fischer titration before compression.

Hệ thống đóng gói đóng vai trò là biện pháp bảo vệ chính chống lại các yếu tố suy thoái môi trường trong suốt thời hạn sử dụng của sản phẩm. Bloomtechz cung cấp ba cấu hình đóng gói đã được xác thực, mỗi cấu hình được lựa chọn dựa trên dữ liệu hiệu suất rào cản và yêu cầu của thị trường mục tiêu.

Tất cả các cấu hình bao bì đều trải qua quá trình đánh giá chất có thể chiết xuất và lọc được trên mỗi USP<1663>Và<1664>hướng dẫn để đảm bảo không có sự tương tác giữa vật liệu đóng gói và công thức carnosine có thể ảnh hưởng đến chất lượng hoặc độ an toàn của sản phẩm.

[1]Hipkiss, AR (2009). "Carnosine và những vai trò có thể có của nó đối với dinh dưỡng và sức khỏe."Những tiến bộ trong nghiên cứu thực phẩm và dinh dưỡng, 57, 87–154.

[2]Derave, W., Ozdemir, MS, Harris, RC, và cộng sự. (2007). " -Bổ sung Alanine làm tăng hàm lượng carnosine trong cơ và cải thiện{10}}hiệu suất tập luyện cường độ cao ở những vận động viên chạy nước rút ưu tú."Tạp chí Sinh lý học Ứng dụng, 103(5), 1689–1695. 

[3]Boldyrev, AA, Aldini, G., & Derave, W. (2013). “Sinh lý và sinh lý bệnh của Carnosine.”Nhận xét sinh lý, 93(4), 1803–1845. 

[4]Scheuller, M., & Derave, W. (2020). "Bổ sung Carnosine bằng đường uống: Khả dụng sinh học, chuyển hóa và kết quả chức năng."Axit amin, 52(6-7), 897–912. 

[5]Gariballa, S., & Sinclair, AJ (2000). "Carnosine: Các ứng dụng điều trị tiềm năng đối với các bệnh liên quan đến tuổi tác-."Tạp chí Dinh dưỡng, Sức khỏe & Lão hóa, 4(4), 231–235. 

Chú phổ biến: viên carnosine, nhà cung cấp, nhà sản xuất, nhà máy, bán buôn, mua, giá, số lượng lớn, để bán