Các sản phẩm
Thuốc tiêm Lanreotide
video
Thuốc tiêm Lanreotide

Thuốc tiêm Lanreotide

1. Đặc điểm kỹ thuật chung (có hàng)
(1)API (Bột nguyên chất)
(2)Tiêm
(3) Máy tính bảng
2.Tùy chỉnh:
Chúng tôi sẽ đàm phán riêng lẻ, OEM / ODM, Không có thương hiệu, chỉ dành cho nghiên cứu khoa học.
Mã nội bộ: BM-3-118
Lanreotide/Somatuline CAS 108736-35-2
Nhà sản xuất: Nhà máy BLOOM TECH Vô Tích
Phân tích: HPLC, LC-MS, HNMR
Thị trường chính: Mỹ, Úc, Brazil, Nhật Bản, Đức, Indonesia, Anh, New Zealand, Canada, v.v.
Hỗ trợ công nghệ: Phòng R&D-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. là một trong những nhà sản xuất và cung cấp thuốc tiêm lanreotide giàu kinh nghiệm nhất tại Trung Quốc. Chào mừng bạn đến bán buôn thuốc tiêm lanreotide chất lượng cao số lượng lớn để bán tại đây từ nhà máy của chúng tôi. Dịch vụ tốt và giá cả hợp lý có sẵn.

 

tiêm Lanreotidelà một chất tương tự somatostatin tác dụng kéo dài được tổng hợp nhân tạo-, chủ yếu được sử dụng để điều trị bệnh to cực và các hội chứng liên quan do khối u thần kinh nội tiết gây ra. Thành phần cốt lõi của nó, lanreotide, ức chế hiệu quả sự tiết hormone tăng trưởng (GH) và insulin-như yếu tố tăng trưởng-1 (IGF-1) bằng cách liên kết với các thụ thể somatostatin (đặc biệt là các phân nhóm SSTR2 và SSTR5), từ đó kiểm soát sự tiến triển của bệnh to cực ở bệnh nhân.

 

Thuốc có hai dạng bào chế chính: bột vi cầu-giải phóng kéo dài và thuốc tiêm hydrogel tác dụng lâu dài. Thông số kỹ thuật của bột vi cầu giải phóng kéo dài-là 30mg hoặc 40mg; thuốc tiêm hydrogel tác dụng lâu dài (chẳng hạn như Somadulin) ® ATG áp dụng thiết kế bút tiêm được nạp sẵn, với các thông số kỹ thuật bao gồm 60mg/0,2ml, 90mg/0,3ml và 120mg/0,5ml. Loại thứ hai sử dụng công nghệ ống nano-tự lắp ráp tiên tiến để đạt được giải phóng thuốc bền vững, với khoảng thời gian dùng thuốc dài nhất lên đến 56 ngày, cải thiện đáng kể việc tuân thủ điều trị của bệnh nhân.

 
Mẫu sản phẩm của chúng tôi
 
Lanreotide Powder  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Bột Lanreotide
Lanreotide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Thuốc tiêm Lanreotide
Lanreotide tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Viên Lanreotide
Lanreotide Acetate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
lanreotide axetat

Lanreotide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Lanreotide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

COA lanreotide

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Giấy chứng nhận phân tích
Tên ghép Lanreotide/Somatuline
Cấp Cấp dược phẩm
Số CAS 108736-35-2
Số lượng Tùy chỉnh
Tiêu chuẩn đóng gói Tùy chỉnh
nhà sản xuất Công ty TNHH Thiểm Tây BLOOM TECH
Lô số 202601090055
MFG Ngày 9 tháng 1 năm 2026
EXP Ngày 8 tháng 1 năm 2029
Kết cấu

Lanreotide structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Mục Tiêu chuẩn doanh nghiệp Kết quả phân tích
Vẻ bề ngoài Bột màu trắng hoặc gần như trắng phù hợp
Hàm lượng nước Nhỏ hơn hoặc bằng 5,0% 0.48%
Tổn thất khi sấy Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0% 0.30%
Kim loại nặng Pb Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm N.D.
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm N.D.
Hg Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm N.D.
Cd Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5ppm N.D.
Độ tinh khiết (HPLC) Lớn hơn hoặc bằng 99,0% 99.90%
Tạp chất đơn <0.8% 0.56%
Tổng số vi sinh vật Nhỏ hơn hoặc bằng 750cfu/g 170
E. Coli Nhỏ hơn hoặc bằng 2MPN/g N.D.
vi khuẩn Salmonella N.D. N.D.
Ethanol (theo GC) Nhỏ hơn hoặc bằng 5000ppm 400 trang/phút
Kho Bảo quản ở nơi kín, tối và khô dưới -20 độ

Lanreotide NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Công thức hóa học: C54H69N11O10S2
Khối lượng chính xác: 1095
Trọng lượng phân tử: 1096
m/z: 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%)
Phân tích nguyên tố: C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85

Applications-

 

Các khối u thần kinh nội tiết tuyến tụy đường tiêu hóa (GEP NET) là một loại khối u hiếm gặp có nguồn gốc từ đường tiêu hóa hoặc tuyến tụy, chiếm khoảng 55% -70% trong tổng số các khối u thần kinh nội tiết. Ở Trung Quốc, tỷ lệ mắc bệnh là 114/100.000 và trung bình bệnh nhân phải mất 4,8 năm mới được chẩn đoán.tiêm Lanreotidelà một chất tương tự somatostatin có tác dụng kéo dài-, đóng vai trò quan trọng trong việc điều trị GEP NET.

Là thuốc điều trị đầu tiên

1. Kéo dài thời gian sống sót không tiến triển
 

Nhiều nghiên cứu lâm sàng đã xác nhận tác dụng đáng kể của nó trong việc kéo dài thời gian sống không tiến triển (PFS) ở bệnh nhân mắc GEP NET. Ví dụ, trong thử nghiệm CLARINET, 204 bệnh nhân có GEP NET không thể cắt bỏ, biệt hóa cao hoặc trung bình, tiến triển cục bộ hoặc di căn đã được đưa vào, trong đó 55% là bệnh nhân ngoài tụy nguyên phát. Những bệnh nhân này được chia thành nhóm điều trị bằng chất gây nghiện và nhóm kiểm soát giả dược, nhóm này được tiêm dưới da 120mg lanreotide cứ sau 28 ngày. Kết quả cho thấy thời gian sống sót không tiến triển trung bình của bệnh nhân trong nhóm này vượt quá 22 tháng, trong khi nhóm dùng giả dược chỉ có 16,6 tháng, với tỷ số nguy cơ (HR) là 0,47 (KTC 95% 0,30-0,73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.

Lanreotide stomach | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Lanreotide clinical | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ở Trung Quốc, các nghiên cứu lâm sàng có liên quan cũng đã được tiến hành trên thuốc tiêm lanrelitide axetat giải phóng kéo dài của Yipusheng (đổ đầy trước). Kết quả của nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn III cho thấy sản phẩm có thể kéo dài đáng kể thời gian sống sót không tiến triển của bệnh nhân thêm 38,5 tháng và giảm 53% nguy cơ tái phát bệnh. Dữ liệu này tiếp tục chứng minh tính hiệu quả và ưu điểm của nó đối với các bệnh nhân GEP NET ở Trung Quốc và kết quả là sản phẩm này đã được Hiệp hội Ung thư Thần kinh Nội tiết Châu Âu (ENETS) và các hướng dẫn có thẩm quyền ở Trung Quốc nhất trí khuyến nghị là thuốc điều trị SSA.

2. Liệu pháp phối hợp nâng cao hiệu quả điều trị
 

Ngoài đơn trị liệu, sự kết hợp của nó với các loại thuốc khác cũng mang lại hy vọng điều trị mới cho bệnh nhân GEP NETs. Nghiên cứu JCOG1901 (STARER-NET), được trình bày tại Hội nghị chuyên đề về ung thư đường tiêu hóa của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ năm 2025 (ASCO GI 2025), là nghiên cứu giai đoạn III về sự kết hợp của everolimus và lenteride với liệu pháp đơn trị liệu bằng everolimus cho GEP-NET không thể cắt bỏ hoặc tái phát. Nghiên cứu này bao gồm những bệnh nhân có NET biệt hóa rõ (Cấp độ 1/2), GEP{9}}không chức năng và các yếu tố tiên lượng kém (chỉ số điểm đánh dấu Ki-67 là 5-20% hoặc có di căn gan lan tỏa). Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 vào nhóm đơn trị liệu everolimus (EVE, 10 mg/ngày) hoặc nhóm everolimus kết hợp với nhóm lenvatinib (EVE+LAN, 120 mg mỗi 28 ngày).

Lanreotide research | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Lanreotide median | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Kết quả nghiên cứu cho thấy PFS trung bình của nhóm đơn trị liệu everolimus là 11,5 tháng, trong khi PFS trung bình của nhóm điều trị phối hợp kéo dài đến 29,7 tháng (HR=0.38; 99,91% CI: 0,15-0,96, P=0.00017, thấp hơn đáng kể so với mức ý nghĩa đặt trước là 0,00046, sử dụng kiểm tra thứ hạng log phân tầng). Về tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR), nhóm đơn trị liệu everolimus có ORR là 8,7% (6/69), trong khi nhóm điều trị phối hợp có ORR là 26,8% (19/71); Xét về tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR), nhóm đơn trị liệu bằng everolimus có tỷ lệ 87,0% (60/69), trong khi nhóm điều trị phối hợp có tỷ lệ 91,5% (65/71). Mặc dù nhóm điều trị phối hợp có tỷ lệ độc tính về huyết học và ngoài huyết học cao hơn nhóm đơn trị liệu, không có trường hợp tử vong liên quan đến điều trị nào được ghi nhận và độ an toàn tổng thể có thể kiểm soát được.

Dựa trên các kết quả về hiệu quả nêu trên, Ủy ban Giám sát An toàn và Dữ liệu (DSMC) khuyến nghị nên chấm dứt sớm nghiên cứu, chỉ ra rằng sự kết hợp giữa everolimus và lenteride có thể trở thành một-tiêu chuẩn điều trị đầu tiên mới cho các bệnh nhân GEP-NET khác biệt rõ ràng có các yếu tố tiên lượng bất lợi.

Được sử dụng để điều trị các loại GEP NET cụ thể

1. Khối u không thể cắt bỏ hoặc di căn
 

Đối với những bệnh nhân có GEP NET không thể cắt bỏ hoặc di căn,tiêm lanreotidelà một lựa chọn điều trị quan trọng. Do khối u ở những bệnh nhân này không thể phẫu thuật cắt bỏ và có thể đã lan sang các khu vực khác nên các phương pháp điều trị truyền thống thường có hiệu quả hạn chế. Bằng cách ngăn chặn cạnh tranh các thụ thể somatostatin, sự tăng trưởng và tăng sinh của các tế bào khối u bị ức chế, từ đó kiểm soát sự tiến triển của bệnh. Ví dụ, trong cả thử nghiệm CLARINET được đề cập ở trên và nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III ở Trung Quốc, một số lượng lớn bệnh nhân GEP NET không thể cắt bỏ hoặc di căn đã được đưa vào và kết quả nghiên cứu cho thấy rằng chúng có thể kéo dài đáng kể thời gian sống sót không tiến triển của những bệnh nhân này và cải thiện tiên lượng của họ.

Lanreotide tumors | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Lanreotide patient | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

2. Các khối u có mức độ biệt hóa khác nhau
Thích hợp cho bệnh nhân GEP NET với mức độ biệt hóa khác nhau. Cả GEP NET có độ biệt hóa cao và độ biệt hóa vừa phải đều có thể phát huy tác dụng điều trị nhất định. Trong các GEP NET biệt hóa cao, các tế bào khối u phát triển tương đối chậm nhưng vẫn có khả năng xâm lấn và di căn. Bằng cách ức chế chức năng bài tiết của tế bào khối u, có thể giảm sự xuất hiện của các triệu chứng liên quan đến hormone và có thể ức chế sự tăng sinh của tế bào khối u để kéo dài sự sống của bệnh nhân. Đối với GEP NET biệt hóa vừa phải, mặc dù độ ác tính của tế bào khối u tương đối cao nhưng chúng cũng có thể kiểm soát sự tiến triển của bệnh ở một mức độ nhất định và cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.

Other properties

 

Việc áp dụngtiêm lanreotidetrong điều trị các khối u thần kinh nội tiết tuyến tụy đường tiêu hóa (GEP NET) chủ yếu dựa trên nhiều thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng đa trung tâm quốc tế (RCT) và các nghiên cứu lâm sàng, cung cấp cơ sở khoa học cho hiệu quả và độ an toàn của nó

1. Xét nghiệm CLARINET

Ý nghĩa nghiên cứu: Thử nghiệm CLARINET là nghiên cứu giai đoạn III quy mô lớn-đầu tiên xác nhận khả năng đáng kể của nó trong việc kéo dài PFS ở những bệnh nhân mắc GEP NET, cung cấp bằng chứng quan trọng về lanrelitide như một phương pháp điều trị-đầu tiên cho GEP NET. Kết quả nghiên cứu đã được công bố trên Tạp chí Y học New England (N Engl J Med, 2014).

2. Nghiên cứu về JCOG1901 (KHỞI ĐỘNG{2}}NET)

Ý nghĩa nghiên cứu: Nghiên cứu này lần đầu tiên xác nhận rằng sự kết hợp của everolimus và lanreotide có thể kéo dài đáng kể thời gian sống sót không tiến triển (PFS) của những bệnh nhân GEP NET biệt hóa tốt với các yếu tố tiên lượng kém và độ an toàn có thể kiểm soát được, cung cấp một chiến lược mới cho liệu pháp phối hợp. Kết quả nghiên cứu sẽ được báo cáo tại Hội nghị chuyên đề về ung thư đường tiêu hóa của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ 2025 (ASCO GI 2025).

3. Nghiên cứu REMINET

Ý nghĩa nghiên cứu: Nghiên cứu này xác nhận rằng đối với hóa trị hoặc liệu pháp nhắm mục tiêu có độc tính tương đối cao, điều trị duy trì bằng lanreotide sau khi hiệu quả ổn định có thể kéo dài PFS của bệnh nhân và giảm phản ứng bất lợi của thuốc. Kết quả nghiên cứu đã được báo cáo tại Hội nghị thường niên về thần kinh nội tiết châu Âu (ENETS) năm 2021.

4. Nghiên cứu về CLARINET FORTE

Ý nghĩa nghiên cứu: Nghiên cứu này cung cấp một lựa chọn mới cho chiến lược điều trị bệnh nhân NET tuyến tụy và ruột giữa giai đoạn nặng sau khi điều trị với liều tiêu chuẩn. Kết quả nghiên cứu đã được báo cáo tại Hội nghị thường niên về thần kinh nội tiết châu Âu (ENETS) năm 2021.

Câu hỏi thường gặp
 

Thuốc lanreotide có tác dụng gì?

Ipstyl được sử dụng để điều trị lâu dài bệnh to cực (rối loạn hormone tăng trưởng) ở những bệnh nhân không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc xạ trị. Thuốc này hoạt động bằng cách giảm lượng hormone tăng trưởng mà cơ thể sản xuất.

Lanreotide có thể thu nhỏ khối u?

PRIMARYS cho thấy rằng điều trị ban đầu bằng Ipstyl 120 mg mỗi 28 ngày giúp giảm đáng kể về mặt lâm sàng (Lớn hơn hoặc bằng 20%) về thể tích khối u ở 62,9% bệnh nhân sau 1 năm.

Octreotide và lanreotide có giống nhau không?

Có sự khác biệt nhỏ trong sự chấp thuận của FDA: octreotide (Sandostatin) được chấp thuận cho các triệu chứng của hội chứng carcinoid/VIPoma và Ipstyl được chấp thuận để kiểm soát khối u. Theo tôi, tốt nhất là có các lựa chọn. Nếu bạn đã sử dụng Sandostatin và nó đang hoạt động thì không cần phải rung chuyển con thuyền.

Lanreotide có ảnh hưởng đến gan không?

Nghiên cứu này cho thấy rằng điều trị 120 tuần bằng ipstyl ở bệnh nhân ADPKD có gan lớn dẫn đến giảm đáng kể sự phát triển thể tích gan so với điều trị tiêu chuẩn. Tác dụng có lợi vẫn còn hiện diện 4 tháng sau khi ngừng điều trị.

 

Chú phổ biến: thuốc tiêm lanreotide, nhà cung cấp, nhà sản xuất, nhà máy, bán buôn, mua, giá, số lượng lớn, để bán

Gửi yêu cầu