HMG tiêm 75iulà một loại thuốc gonadotropin tiêm có chứa 75 đơn vị quốc tế (IU) của hormone kích thích nang (FSH) và 75 đơn vị hormone luteizizing quốc tế (LH). Chúng được tiết ra bởi tuyến yên trước và đóng một vai trò quan trọng trong việc phát triển và duy trì chức năng hệ thống sinh sản. FSH chủ yếu kích thích sự phát triển và trưởng thành của các nang trong buồng trứng, thúc đẩy sự tiết estrogen; LH chủ yếu kích thích sự rụng trứng và hình thành luteum, thúc đẩy sự tiết ra progesterone. Tiêm HMG mô phỏng sự bài tiết tự nhiên của FSH và LH trong cơ thể, kích thích buồng trứng tạo ra nhiều nang và tăng cơ hội thụ thai. Nó thường được tiêm bằng cách tiêm bắp. Việc sử dụng và liều lượng cụ thể nên được xác định dựa trên tình trạng cụ thể của bệnh nhân và lời khuyên của bác sĩ.
Đồng thời, công ty chúng tôi không chỉ cung cấp bột tinh khiết mà còn cả máy tính bảng và tiêm. Nếu cần, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi bất cứ lúc nào.
Sản phẩm của chúng tôi
 |
 |
HMG COA
Phân tích so sánh quá trình tinh chế phức tạp của nguồn hmg nguồn nước tiểu truyền thống và lợi thế tinh khiết của RHMG (sử dụng các thẻ có ái lực như thẻ của anh ấy)
Gonadotropin mãn kinh của con người (HMG) là một hỗn hợp hormone được chiết xuất từ nước tiểu của phụ nữ sau mãn kinh, chủ yếu chứa hormone kích thích nang (FSH) và hormone luteinizing (LH), với một lượng nhỏ gonadotropin (HCG).HMG tiêm 75iuđược sử dụng rộng rãi trong điều trị vô sinh buồng trứng, hội chứng buồng trứng đa nang và các công nghệ hỗ trợ sinh sản như thụ tinh nhân tạo và thụ tinh trong ống nghiệm. Nó kích thích sự phát triển của nang trứng để tăng số lượng trứng lấy và cải thiện tỷ lệ thành công. Quá trình tinh chế của HMG tiết niệu truyền thống rất phức tạp và thời gian - tiêu thụ, trong khi gonadotropin choorionic (RHMG) tái tổ hợp của con người được tổng hợp thông qua công nghệ kỹ thuật di truyền và kết hợp với công nghệ TAG (như thẻ của ông), đơn giản hóa đáng kể quá trình tinh chế và cải tiến sản phẩm tinh khiết.
Quá trình thanh lọc nguồn hmg nguồn nước tiểu truyền thống
Nguồn nguyên liệu và tiền xử lý
Nguồn HMG truyền thống trong nước tiểu là nước tiểu của phụ nữ sau mãn kinh, cần phải trải qua sàng lọc nghiêm ngặt để đảm bảo sức khỏe của người hiến và không có bệnh truyền nhiễm. Sau khi thu thập nước tiểu, cần điều trị sơ bộ, bao gồm lọc để loại bỏ các tạp chất hạt lớn, ly tâm để tách các thành phần rắn và chất lỏng và điều chỉnh giá trị pH thành phạm vi phù hợp (thường là pH 5.0-7.0) để tạo ra các điều kiện cho các quá trình chiết xuất tiếp theo.
Quá trình tinh chế cột sắc ký đa lớp
Việc tinh chế HMG truyền thống dựa trên Multi - Công nghệ cột sắc ký lớp và các bước cốt lõi bao gồm:
Sắc ký trao đổi anion
Tải nước tiểu được xử lý trước vào cột sắc ký trao đổi anion (như CAPTO DEAE) và sử dụng các thuộc tính tích điện âm của FSH và LH trong các điều kiện pH cụ thể để liên kết với các nhóm tích điện dương trong cột. Bằng cách điều chỉnh nồng độ muối hoặc giá trị pH của rửa giải, các tạp chất không liên kết được rửa giải và dòng chảy - thông qua dung dịch chứa FSH và LH được thu thập. Bước này có thể loại bỏ khoảng 70% tạp chất trong nước tiểu, nhưng FSH và LH vẫn cần sự phân tách thêm.
Sắc ký trao đổi cation
Tập trung sự thấm từ sắc ký trao đổi anion và tải nó lên cột sắc ký trao đổi cation (như CM Sepharose). Trong điều kiện muối thấp, FSH và LH được phân tách bằng cách rửa giải dốc (như tăng nồng độ NaCl) do sự khác biệt về điện tích và khả năng liên kết của cột sắc ký. FSH thường thoát ra ở nồng độ muối thấp hơn, trong khi LH yêu cầu nồng độ muối cao hơn. Bước này có thể tách FSH và LH, nhưng độ tinh khiết vẫn không đủ (khoảng 80% -85%) và cần tinh khiết thêm.
Sắc ký ái lực thuốc nhuộm
Để cải thiện hơn nữa độ tinh khiết, độ rửa giải FSH từ sắc ký trao đổi cation được nạp vào cột sắc ký ái lực thuốc nhuộm (như Capto Blue). Các phân tử thuốc nhuộm (như Cibatron Blue F3GA) có thể liên kết cụ thể với dư lượng axit amin thơm trong FSH và FSH relute cạnh tranh bằng cách sử dụng dung môi muối cao (như 1,5 m KCl). Bước này có thể làm tăng độ tinh khiết của FSH lên hơn 95%, nhưng hoạt động rất phức tạp và chi phí cao.
Sắc ký lọc gel (tùy chọn)
Nếu các tạp chất hoặc tập hợp phân tử nhỏ cần được loại bỏ thêm, các sản phẩm của sắc ký ái lực thuốc nhuộm có thể được lấy mẫu thành cột sắc ký lọc gel (như Superdex 200). Theo sự khác biệt về kích thước phân tử, FSH và LH được tách ra trong khi loại bỏ các tạp chất như nội độc tố. Mặc dù bước này có thể cải thiện độ tinh khiết của sản phẩm, nhưng nó sẽ tăng đáng kể chi phí thời gian.
Hạn chế của quá trình thanh lọc
Quá trình thanh lọc sắc ký lớp đa truyền thống - có các vấn đề sau:
Các bước rườm rà
Nhiều bước sắc ký như trao đổi anion, trao đổi cation, ái lực nhuộm, v.v ... Cần được thực hiện tuần tự và mỗi bước yêu cầu tối ưu hóa các điều kiện (như pH, nồng độ muối, tốc độ dòng chảy), làm cho hoạt động phức tạp và thời gian - tiêu thụ.
Biến động tinh khiết
Hiệu quả rửa giải của từng bước sắc ký bị ảnh hưởng bởi các yếu tố như chất lượng nguyên liệu thô và hiệu suất cột, điều này có thể dẫn đến sự dao động trong độ tinh khiết của sản phẩm (thường là 85% -95%).
Chi phí cao
Các cột sắc ký đa lớp đòi hỏi một lượng lớn phương tiện sắc ký (như DEAE, CM Sepharose, Capto Blue) và các cột cần được tái tạo hoặc thay thế thường xuyên, tăng chi phí sản xuất.
Mất hoạt động
Nhiều sắc ký có thể dẫn đến giảm hoạt động sinh học của FSH và LH, cần phải giảm bằng cách thêm các tác nhân bảo vệ (như BSA) hoặc tối ưu hóa điều kiện hoạt động (như nhiệt độ thấp, thời gian ngắn).
Ưu điểm thanh lọc của RHMG: Ứng dụng thẻ ái lực (như thẻ của anh ấy)
1. Nguyên tắc tổng hợp của RHMG
RHMG được tổng hợp thông qua công nghệ kỹ thuật di truyền và các gen mã hóa FSH và LH được nhân bản thành các vectơ biểu hiện (như chuỗi PET) và hợp nhất với các chuỗi thẻ ái lực (như thẻ của anh ta). Biến đổi plasmid tái tổ hợp thành các tế bào chủ (như Escherichia coli, tế bào CHO) và thu được các protein tổng hợp (như FSH của anh ta, LH của anh ta) bằng cách tạo ra biểu hiện. Protein tổng hợp cần được phân lập thông qua quá trình thanh lọc khi nó ở trong tế bào hoặc được tiết ra vào môi trường nuôi cấy.
2. Nguyên tắc công nghệ của Tinh chế thẻ ái lực
Tinh chế thẻ ái lực dựa trên sự tương tác cụ thể giữa thẻ và phối tử bất động và các bước cốt lõi bao gồm:
Sắc ký ái lực ion kim loại cố định (IMAC)
TAG của anh ta bao gồm sáu dư lượng histidine liên tiếp và có thể liên kết với các ion kim loại bất động (như Ni ², CO ²) thông qua các liên kết phối hợp. Tải protein tổng hợp chứa thẻ của anh ấy lên cột iMac (như Ni NTA), trong đó protein đích được hấp phụ và protein tạp chất chảy qua. Relute non - Các protein liên kết cụ thể với nồng độ imidazole thấp (như 10-50 mM), và sau đó cạnh tranh các protein mục tiêu cạnh tranh với nồng độ imidazole cao (như 200-500 mM). Bước này có thể tinh chế protein mục tiêu trong một bước, với độ tinh khiết hơn 90%.
Cắt bỏ nhãn và thanh lọc sản phẩm
Để có được các protein tự nhiên không được gắn nhãn, các protease cụ thể (như thrombin, protease TEV) có thể được thêm vào chất rửa giải để tách peptide liên kết giữa thẻ của anh ta và protein đích. Nhãn và protease đã được loại bỏ bằng phương pháp sắc ký lọc iMac hoặc gel thứ cấp để thu được protein tự nhiên tinh khiết cao-.
3. Ưu điểm của việc thanh lọc RHMG
Tinh chế thẻ ái lực chỉ yêu cầu 1 - 2 bước sắc ký để thu được các sản phẩm tinh khiết- cao, giảm đáng kể thời gian tinh chế. Ví dụ, tinh chế thẻ của anh ta có thể đạt được sự phân tách các protein mục tiêu thông qua iMac bước mà không có hoạt động phức tạp của các cột sắc ký đa lớp.
Sự ràng buộc cụ thể giữa các thẻ ái lực và phối tử có thể loại bỏ các protein tạp chất một cách hiệu quả và độ tinh khiết của sản phẩm thường trên 95%. Ví dụ, độ tinh khiết của RHMG được tinh chế bởi thẻ của anh ta có thể ổn định ở mức hơn 98%, cao hơn nhiều so với 85% -95% đạt được bằng các phương pháp truyền thống.
Tinh chế thẻ ái lực được thực hiện trong điều kiện nhẹ (như pH trung tính, nhiệt độ thấp) để giảm biến tính hoặc suy giảm protein mục tiêu. Ví dụ, nồng độ imidazole trong aimac rửa giải có thể được tối ưu hóa thông qua việc rửa giải gradient để tránh tác động của nồng độ imidazole cao đối với hoạt động của protein.
Tinh chế thẻ ái lực làm giảm lượng phương tiện sắc ký được sử dụng (chẳng hạn như chỉ yêu cầu cột IMAC) và cột sắc ký có thể được tái sử dụng (chẳng hạn như các cột Ni NTA có thể được tái tạo hơn 10 lần), giảm đáng kể chi phí sản xuất. Ngoài ra, việc đơn giản hóa quá trình thanh lọc cũng làm giảm chi phí lao động và thời gian.
Tinh chế thẻ ái lực rất dễ dàng để tăng quy mô sản xuất và có thể tăng năng suất bằng cách tăng khối lượng cột hoặc hệ thống sắc ký song song. Ví dụ, các hệ thống IMAC cấp công nghiệp có thể xử lý hàng trăm lít môi trường nuôi cấy để đáp ứng nhu cầu sản xuất quy mô- lớn của RHMG.
So sánh các hiệu ứng ứng dụng của HMG và RHMG nguồn tiết niệu truyền thống
Hiệu quả lâm sàng
Multiple clinical studies have shown that rHMG is equally effective as traditional urinary HMG in promoting follicular development, increasing ovulation and pregnancy rates. For example, a randomized controlled trial of 120 infertile patients showed that the ovulation rates of the rHMG group and the urinary HMG group were 85% and 82%, respectively, and the pregnancy rates were 35% and 32%, respectively, with no statistically significant difference (P>0.05).
Bảo vệ
RHMG, do độ tinh khiết cao hơn của nó, có thể làm giảm các phản ứng miễn dịch (như sản xuất kháng thể) và các tác dụng phụ liên quan đến tạp chất (như phản ứng dị ứng). Ví dụ: nguồn nước tiểu truyền thốngHMG tiêm 75IUCó thể chứa một lượng vi lượng nội độc tố hoặc protein tế bào chủ, trong khi tinh chế RHMG thông qua các thẻ ái lực có thể loại bỏ các tạp chất này một cách hiệu quả và giảm nguy cơ phản ứng bất lợi.
Hiệu quả chi phí
Mặc dù đơn giá của RHMG có thể cao hơn HMG nguồn nước tiểu truyền thống, quá trình tinh chế đơn giản hóa của nó, chu kỳ sản xuất rút ngắn và khả năng thích ứng với sản xuất quy mô lớn- có thể làm giảm chi phí tổng thể. Ví dụ, một phân tích chi phí cho thấy rằng mặc dù chi phí liều đơn vị của RHMG cao hơn 10% so với các phương pháp truyền thống, chi phí điều trị tổng thể có thể giảm 15% -20% do hiệu quả tương đương và giảm phản ứng bất lợi.
Chú phổ biến: Tiêm HMG 75IU, nhà cung cấp, nhà sản xuất, nhà máy, bán buôn, mua, giá, số lượng lớn, để bán