Thuốc tiêm Pramlintide

Đái tháo đường týp 1 là một rối loạn qua trung gian miễn dịch-được đặc trưng bởi sự phá hủy hoàn toàn chức năng tế bào beta{2}}tuyến tụy, khiến bệnh nhân không thể tiết ra insulin và amylin nội sinh, do đó cần phải thay thế insulin ngoại sinh suốt đời.

Tuy nhiên, đơn trị liệu bằng insulin thường không kiểm soát hiệu quả lượng đường huyết đạt đỉnh sau bữa ăn và có thể gây hạ đường huyết và tăng cân. Là liệu pháp bổ trợ duy nhất được FDA Hoa Kỳ phê duyệt cho bệnh tiểu đường loại 1,Thuốc tiêm Pramlintideđược sử dụng chủ yếu ở những bệnh nhân có đáp ứng dưới mức tối ưu với đơn trị liệu bằng insulin, lấp đầy khoảng trống lâm sàng trong việc giảm glucose bổ sung cho bệnh tiểu đường loại 1.

Các triệu chứng có thể áp dụng: Đã xác nhận bệnh tiểu đường loại 1 khi điều trị bằng insulin tiêm nhanh cơ bản-cơ bản dài hạn-, nhưng với lượng đường huyết sau bữa ăn kéo dài 2 giờ trên 10,0 mmol/L hoặc HbA1c Lớn hơn hoặc bằng 7,5%, trong trường hợp không có chống chỉ định. Ở những bệnh nhân như vậy, việc tăng thêm liều insulin sẽ làm tăng nguy cơ hạ đường huyết. Sản phẩm, thông qua cơ chế độc đáo, làm mịn đỉnh glucose sau bữa ăn mà không làm tăng nhu cầu insulin, giảm tổng lượng insulin sử dụng và giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Kết quả nghiên cứu: Ở những bệnh nhân tiểu đường loại 1 dùng sản phẩm bổ sung với insulin, HbA1c giảm 0,1%–0,67%, lượng đường huyết sau bữa ăn 1 giờ giảm 4,4–7 mmol/L và lượng đường huyết sau bữa ăn 2 giờ giảm 3,6–4,8 mmol/L, cải thiện đáng kể sự biến đổi đường huyết và đạt được mục tiêu đường huyết.

Hầu hết bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2 đều có biểu hiện suy giảm chức năng tế bào beta{1}}tuyến tụy và tình trạng kháng insulin. Các trường hợp nặng thường cần điều trị bằng liệu pháp phối hợp insulin; tuy nhiên một số bệnh nhân, ngay cả khi dùng insulin cộng với thuốc trị đái tháo đường đường uống (ví dụ, sulfonylureas, metformin), vẫn không đạt được mức kiểm soát đường huyết lý tưởng, đặc biệt là những biến động rõ rệt sau bữa ăn, một thách thức lớn trong quản lý bệnh tiểu đường. Là một chất hỗ trợ chuyên dụng cho insulin, sản phẩm này giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng này ở bệnh tiểu đường loại 2 được điều trị kém bằng insulin.

Triệu chứng áp dụng: Bệnh tiểu đường loại 2 đã được xác nhận khi điều trị bằng insulin bolus (có hoặc không có metformin và/hoặc sulfonylurea), với lượng đường huyết sau bữa ăn kéo dài 2- giờ trên 11,1 mmol/L hoặc HbA1c Lớn hơn hoặc bằng 7,0%, trong trường hợp không có chống chỉ định. Ở bệnh nhân tiểu đường loại 2 béo phì hoặc rối loạn lipid máu, tác dụng tăng cường cảm giác no của sản phẩm giúp giảm lượng calo nạp vào, hỗ trợ kiểm soát cân nặng, cải thiện chuyển hóa lipid và giảm nguy cơ biến chứng tim mạch.

Dữ liệu lâm sàng: Ở những bệnh nhân tiểu đường loại 2 được điều trị bằng insulin nhận sản phẩm bổ trợ, HbA1c giảm 0,3%–0,62%, lượng đường huyết sau bữa ăn 1 giờ giảm 4,8 mmol/L và lượng đường huyết sau bữa ăn 2 giờ giảm 3,4 mmol/L. Nó cũng làm giảm nhu cầu insulin, thúc đẩy giảm cân và cải thiện kiểm soát đường huyết và chất lượng cuộc sống. So với thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 và các thuốc bổ trợ khác, sản phẩm phù hợp hơn với những bệnh nhân có khả năng chịu đựng tác dụng tiêu hóa cao hơn và nhu cầu chính là kiểm soát đỉnh điểm sau bữa ăn.

(1) Bệnh tiểu đường kèm suy thận

Suy thận do đái tháo đường là một biến chứng thường gặp. Độ thanh thải thuốc giảm làm tăng sự tích lũy và nguy cơ xảy ra tác dụng phụ-bất lợi, đòi hỏi phải lựa chọn thuốc trị đái tháo đường cẩn thận. Sản phẩm được thải trừ chủ yếu qua thận; tuy nhiên, các nghiên cứu dược động học cho thấy độ thanh thải tương tự ở bệnh nhân suy thận từ trung bình đến nặng (Ccr 20–50 mL/phút) so với người khỏe mạnh, cho phép dùng liều cố định.

Các triệu chứng áp dụng: Bệnh tiểu đường loại 1 hoặc loại 2 có suy thận (Ccr 20–50 mL/phút) và đáp ứng insulin không đầy đủ, không có chống chỉ định. Phải theo dõi chặt chẽ chức năng thận, glucose và các tác dụng phụ (đặc biệt là hạ đường huyết và ảnh hưởng đến đường tiêu hóa). Nên ngừng pramlintide nếu chức năng thận xấu đi (Ccr<20 mL/min) or dialysis is initiated.

(2) Bệnh tiểu đường kèm béo phì

Béo phì là yếu tố nguy cơ chính và là rào cản đối với việc kiểm soát đường huyết, thường đi kèm với tình trạng kháng insulin. Đơn trị liệu bằng insulin có thể làm tình trạng tăng cân trở nên trầm trọng hơn, tạo ra một vòng luẩn quẩn. Bằng cách tăng cường cảm giác no ở trung tâm và giảm lượng thức ăn ăn vào, sản phẩm hỗ trợ giảm cân, cải thiện tình trạng kháng insulin và cho phép quản lý kép lượng glucose và trọng lượng cơ thể.

Các triệu chứng áp dụng: Bệnh tiểu đường loại 1 hoặc loại 2 kèm béo phì (BMI Lớn hơn hoặc bằng 28 kg/m2), kiểm soát insulin không đầy đủ và mục tiêu quản lý cân nặng. Nên chuẩn độ liều lượng, theo dõi lượng glucose, chế độ ăn kiêng và tập thể dục. Cần theo dõi tình trạng dinh dưỡng để tránh suy dinh dưỡng do giảm cảm giác thèm ăn.

(3) Bệnh nhân có sự thay đổi đường huyết sau bữa ăn rõ rệt

Một số bệnh nhân tiểu đường (loại 1 hoặc 2) có mức đường huyết lúc đói chấp nhận được (4,4–7,0 mmol/L) nhưng thay đổi cực độ sau bữa ăn: đường huyết tăng mạnh 1–2 giờ sau bữa ăn, sau đó giảm nhanh, gây tăng đường huyết sau bữa ăn và hạ đường huyết trước bữa ăn. Đơn trị liệu bằng insulin không thể làm dịu đi những biến động đó một cách chính xác. Sản phẩm này, bằng cách trì hoãn việc làm rỗng dạ dày và ức chế glucagon sau bữa ăn, ổn định mức đỉnh sau bữa ăn và giảm sự di chuyển.

Các triệu chứng có thể áp dụng: Bệnh tiểu đường loại 1 hoặc loại 2 với lượng đường huyết lúc đói 4,4–7,0 mmol/L nhưng lượng đường huyết thay đổi sau bữa ăn 2 giờ Lớn hơn hoặc bằng 5,0 mmol/L, hoặc tăng đường huyết thường xuyên sau bữa ăn ( Lớn hơn hoặc bằng 11,1 mmol/L) và hạ đường huyết trước bữa ăn (<3.9 mmol/L).Postprandial glucose should be closely monitored, with titration of Pramlintide and insulin doses to achieve stable control.

Ngoài những chỉ dẫn cốt lõi,Thuốc tiêm Pramlintidecó vai trò bổ sung trong việc tối ưu hóa chế độ điều trị đường huyết và giải quyết các thách thức lâm sàng phức tạp.

Hỗ trợ cho liệu pháp bơm insulin Ở những bệnh nhân tiểu đường (chủ yếu là loại 1) đang sử dụng máy bơm insulin có tình trạng mất ổn định kéo dài sau bữa ăn, sản phẩm được tiêm dưới da trước bữa ăn sẽ giúp làm dịu lượng glucose sau bữa ăn, giảm nhu cầu bolus trong bữa ăn, giảm nguy cơ hạ đường huyết và cải thiện sự ổn định. Tỷ lệ-cố định Sử dụng đồng thời trong 24 giờ giúp cải thiện đáng kể tình trạng tăng đường huyết sau bữa ăn mà không bị hạ đường huyết nghiêm trọng.

Kiểm soát glucose chu phẫu ảnh hưởng mạnh mẽ đến kết quả phẫu thuật. Ở những bệnh nhân có phản ứng insulin kém và dao động lớn sau bữa ăn, việc sử dụng Pramlintide trong thời gian ngắn{1}}sẽ nhanh chóng tối ưu hóa khả năng kiểm soát để đạt được mục tiêu phẫu thuật và giảm rủi ro. Glucose phải được theo dõi chặt chẽ; liều lượng được điều chỉnh theo loại thủ thuật và việc tiếp tục sử dụng sau phẫu thuật phụ thuộc vào lượng thuốc uống và kiểm soát đường huyết.

Liệu pháp kết hợp trong bệnh tiểu đường dai dẳng Trong bệnh tiểu đường dai dẳng không được kiểm soát bởi nhiều thuốc (insulin + thuốc uống) với những biến động rõ rệt, sản phẩm có thể được thêm vào để giảm glucose hiệp đồng thông qua cơ chế riêng biệt của nó. Việc điều chỉnh liều lượng và theo dõi-sự kiện bất lợi là bắt buộc để tránh tương tác.

Hạ đường huyết là một trong những phản ứng bất lợi phổ biến nhất của sản phẩm. Tình trạng này chủ yếu xảy ra trong giai đoạn điều trị ban đầu, giai đoạn chuẩn độ liều hoặc kết hợp với insulin, sulfonylurea và các thuốc hạ đường huyết-khác. Cần phòng ngừa chặt chẽ để tránh hạ đường huyết nặng (như hôn mê, suy giảm ý thức).

Trong quá trình điều trị bằng sản phẩm này, cần theo dõi chặt chẽ đường huyết, đặc biệt là trước bữa ăn, 1–2 giờ sau bữa ăn và trước khi đi ngủ. Nếu xuất hiện các triệu chứng hạ đường huyết (như đánh trống ngực, run, đổ mồ hôi, chóng mặt, đói, lú lẫn, v.v.), phải uống ngay carbohydrate (ví dụ: viên glucose, kẹo, nước đường). Trong trường hợp hạ đường huyết nặng, cần phải tiêm glucose vào tĩnh mạch.

Cần đặc biệt chú ý: khi sử dụng sản phẩm này kết hợp với insulin, nguy cơ hạ đường huyết tăng lên đáng kể. Vì vậy, việc điều chỉnh liều insulin là đặc biệt quan trọng. Liều insulin trước bữa ăn phải giảm 50% khi bắt đầu và sau đó điều chỉnh dần dần theo mức đường huyết; không được tăng liều insulin nếu không có lời khuyên của bác sĩ. Đối với những bệnh nhân đang dùng thuốc trị đái tháo đường dạng uống sulfonylurea, nên giảm liều sulfonylurea một cách thích hợp để giảm thêm nguy cơ hạ đường huyết.

Ngoài ra, bệnh nhân và gia đình nên nắm vững cách xác định tình trạng hạ đường huyết và các biện pháp điều trị khẩn cấp, luôn mang theo thực phẩm chứa carbohydrate và tránh lái xe một mình hoặc vận hành các dụng cụ chính xác để ngăn ngừa tai nạn trong giai đoạn hạ đường huyết. Nếu hạ đường huyết xảy ra thường xuyên, cần được chăm sóc y tế kịp thời để điều chỉnh liều của sản phẩm này và các thuốc dùng đồng thời.