Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. là một trong những nhà sản xuất và cung cấp peptide na-931 giàu kinh nghiệm nhất tại Trung Quốc. Chào mừng bạn đến với bán buôn peptide na-931 chất lượng cao số lượng lớn được bán tại đây từ nhà máy của chúng tôi. Dịch vụ tốt và giá cả hợp lý có sẵn.
Peptide NA-931, Tên sản phẩm Bioglutide là chất chủ vận thụ thể bốn nhân qua đường uống đầu tiên trên thế giới, chứng tỏ tiềm năng đột phá trong điều trị các bệnh chuyển hóa bằng cách kích hoạt đồng thời thụ thể glucagon (GCGR), thụ thể glucagon giống peptide-1 (GLP-1R), thụ thể polypeptide insulinotropic phụ thuộc glucose (GIPR) và thụ thể yếu tố tăng trưởng-1 giống insulin (IGF-1R). Cơ chế hoạt động của nó dựa trên tác dụng hiệp đồng của nhiều mục tiêu, không chỉ giúp giảm cân hiệu quả mà còn phá vỡ nút thắt của các loại thuốc truyền thống cần giảm cơ để giảm cân, đồng thời cải thiện kiểm soát đường huyết và cân bằng nội môi trao đổi chất.
NA-931, với tư cách là chất chủ vận thụ thể bốn nhân qua đường uống đầu tiên trên thế giới, đã cho thấy triển vọng ứng dụng rộng rãi trong điều trị các bệnh chuyển hóa bằng cách kích hoạt đồng thời thụ thể glucagon (GCGR), thụ thể peptide-1 giống glucagon (GLP-1R), thụ thể polypeptide insulinotropic phụ thuộc glucose (GIPR) và thụ thể yếu tố tăng trưởng-1 giống insulin (IGF-1R).
Bioglutid đã cho thấy hiệu quả rõ rệt trong điều trị béo phì, với ưu điểm cốt lõi là giảm cân hiệu quả và bảo vệ cơ bắp thông qua tác dụng hiệp đồng đa{0}}mục tiêu.
Tác dụng giảm cân đáng kể: Bioglutid đã cho thấy tác dụng giảm cân-phụ thuộc vào liều lượng trong nhiều thử nghiệm lâm sàng. Ví dụ, trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II kéo dài 13 tuần, những bệnh nhân béo phì được điều trị bằng liều Bioglutid 150mg đã giảm cân trung bình là 13,8%, so với chỉ 11,9% ở dạng giả dược. Đáng chú ý hơn là 72% bệnh nhân điều trị bằng Bioglutid đạt được mức giảm cân ít nhất 12%, so với chỉ 1,9% ở dạng giả dược. Ngoài ra, trong nghiên cứu sơ bộ 28 ngày, dạng điều trị Bioglutid cho thấy hiệu quả giảm cân lên tới 6,4% và duy trì mức giảm cân 5,3% sau 7 ngày ngừng sử dụng, cho thấy hiệu quả giảm cân của nó được duy trì và ổn định.
Cơ chế bảo vệ cơ: Các loại thuốc giảm cân truyền thống thường đi kèm với tình trạng mất cơ, trong khi Bioglutid ức chế đáng kể sự phân hủy protein trong cơ và thúc đẩy tổng hợp cơ bằng cách kích hoạt IGF-1R.
Trong thử nghiệm giai đoạn II, chỉ số khối cơ (SMI) của bệnh nhân ở dạng điều trị Bioglutid tăng 0,8 kg/m2 và mật độ khoáng xương (BMD) tăng 1,7%, phá vỡ nút thắt “giảm cân thì phải giảm cơ”. Đặc điểm này làm cho nó trở thành sự lựa chọn lý tưởng cho những bệnh nhân béo phì bị teo cơ.
Ưu điểm về an toàn: Tỷ lệ phản ứng bất lợi trên đường tiêu hóa của Bioglutid thấp hơn đáng kể so với các loại thuốc tương tự. Trong thử nghiệm giai đoạn II, chỉ có 7,3% người tham gia bị buồn nôn và 6,3% bị tiêu chảy, tất cả đều là những tác dụng phụ nhẹ hoặc không đáng kể và không có báo cáo về tác dụng phụ nghiêm trọng. Phương pháp dùng đường uống đã cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân và mang lại sự thuận tiện cho việc điều trị-lâu dài.
Peptide NA-931hoạt động tốt trong việc cải thiện việc kiểm soát lượng đường trong máu thông qua việc điều chỉnh phối hợp nhiều{0}}mục tiêu, đặc biệt đối với bệnh nhân béo phì mắc bệnh tiểu đường loại 2.
Cơ chế điều hòa đường huyết: Kích hoạt GLP-1R và GIPR có thể tăng cường đáng kể sự tiết insulin phụ thuộc glucose, ức chế bài tiết glucagon và do đó làm giảm mức đường huyết lúc đói. Đồng thời, hoạt động của GCGR thúc đẩy quá trình điều hòa sản xuất glucose ở gan, trong khi IGF-1R tăng cường hấp thu glucose ở cơ, hình thành vòng trao đổi chất của “tuyến tụy cơ gan”. Trong thử nghiệm giai đoạn I, Bioglutid làm giảm lượng đường huyết lúc đói xuống 1,8 mmol/L và glycosyl hóa hemoglobin (HbA1c) xuống 0,9% ở bệnh nhân tiểu đường loại 2, tốt hơn so với thuốc tương tự GLP-1 mục tiêu duy nhất.
Cải thiện toàn diện quá trình trao đổi chất: Bioglutid không chỉ làm giảm lượng đường trong máu mà còn cải thiện đồng bộ các chỉ số trao đổi chất như lipid máu và huyết áp. Thử nghiệm giai đoạn II cho thấy chu vi vòng eo của bệnh nhân giảm 9,2cm, nồng độ insulin lúc đói giảm 34% và chất béo trung tính giảm 28%, chứng tỏ khả năng điều hòa toàn diện đối với hội chứng chuyển hóa.
Tác dụng bảo vệ lâu dài: để duy trì chất lượng cơ bắp thông qua kích hoạt IGF-1R, Bioglutid có thể làm giảm nguy cơ biến chứng liên quan đến bệnh tiểu đường. Cơ bắp là cơ quan trao đổi chất chính để sản xuất glucose và việc mất cơ có thể làm trầm trọng thêm tình trạng kháng insulin. Các đặc tính bảo vệ cơ bắp của Bioglutid giúp hình thành một vòng tuần hoàn “bảo vệ cơ bắp kiểm soát lượng đường giảm cân”.
Dữ liệu lâm sàng: Xác nhận kép về giảm cân và cải thiện trao đổi chất
Nghiên cứu lâm sàng về Bioglutid đã xác nhận tính an toàn và hiệu quả của nó thông qua các thử nghiệm nhiều{0}}giai đoạn
Thử nghiệm giai đoạn I (Bioglutid-050)
Thiết kế: Nghiên cứu tăng dần ngẫu nhiên,{0}}mù đôi, giả dược, liều đơn và đa liều, bao gồm các đối tượng thừa cân/béo phì (bất kể có kết hợp với bệnh tiểu đường loại 2 hay không).
Kết quả:
Tác dụng giảm cân: Giảm cân 6,4% trong 28 ngày (dạng liều duy nhất) hoặc giảm cân 5,1% khi dùng đa liều và giảm 12,7% trọng lượng trong 12 tuần (dạng liều 150mg).
Kiểm soát đường huyết: Đường huyết lúc đói của bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 giảm 1,8 mmol/L, huyết sắc tố glycosyl hóa (HbA1c) giảm 0,9%.
An toàn: Không có tác dụng phụ đáng kể trên đường tiêu hóa (tỷ lệ buồn nôn 7,3%, tiêu chảy 6,3%), không mất cơ.
Thử nghiệm giai đoạn II (NCT06564753)
Thiết kế: Một nghiên cứu ngẫu nhiên,{1}}mù đôi, dùng giả dược{2}}có đối chứng kéo dài 13 tuần bao gồm 125 người tham gia béo phì (BMI lớn hơn hoặc bằng 30kg/m2) hoặc thừa cân (BMI lớn hơn hoặc bằng 27kg/m2 có rối loạn chuyển hóa đồng thời).
Kết quả:
Giảm cân: Dạng liều 150mg giảm trung bình 14,8% (so với 13,2% ở dạng giả dược), với 72% người tham gia giảm Lớn hơn hoặc bằng 12% (so với chỉ 2% ở dạng giả dược).
Các chỉ số trao đổi chất: chu vi vòng eo giảm 9,2cm, nồng độ insulin lúc đói giảm 34% và chất béo trung tính giảm 28%.
An toàn: Các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa chủ yếu ở mức độ nhẹ (buồn nôn 8,1%, tiêu chảy 6,3%), không có tác dụng phụ nghiêm trọng.
Giai đoạn thử nghiệm mở rộng II (NCT06732245)
Thiết kế: Đánh giá hiệu quả và độ an toàn củaPeptide NA-931đơn trị liệu hoặc kết hợp với Tirzepatide.
Kết quả sơ bộ: Tỷ lệ giảm cân của hình thức trị liệu kết hợp đạt 18,3% và tỷ lệ duy trì khối cơ tốt hơn so với hình thức trị liệu đơn trị liệu, cho thấy tiềm năng tác dụng hiệp đồng của liệu pháp đa{1}}đích.
Nghiên cứu lâm sàng: Xác nhận tính hiệu quả và an toàn từ giai đoạn I đến giai đoạn III
Thiết kế nghiên cứu: Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi,{0}}mù đôi, kiểm soát giả dược, tăng liều đơn/nhiều lần, bao gồm cả bệnh nhân thừa cân/béo phì (BMI lớn hơn hoặc bằng 27 kg/m 2) và bệnh nhân tiểu đường loại 2, để đánh giá tính an toàn và các đặc tính PK/PD của Bioglutide.
Kết quả chính:
An toàn: Không có tác dụng phụ nghiêm trọng (SAE) nào được báo cáo, trong đó tác dụng phụ thường gặp nhất là phản ứng nhẹ ở đường tiêu hóa (buồn nôn, tiêu chảy) với tỷ lệ mắc dưới 5% và không tăng đáng kể khi tăng liều.
Đặc điểm dược động học: Hấp thu thuốc nhanh, thời gian nồng độ đỉnh trong máu (Tmax) là 1{1}}2 giờ, thời gian bán hủy (t1/2) là 12-15 giờ, hỗ trợ dùng 1 lần/ngày.
Hiệu ứng PD: Sau một liều duy nhất, cả đường huyết lúc đói và đường huyết sau bữa ăn đều cho thấy mức giảm-phụ thuộc vào liều, với dạng liều cao nhất (150 mg) cho thấy đường huyết lúc đói giảm 1,8 mmol/L (so với giả dược+0.3 mmol/L); Sau nhiều liều, việc giảm cân phụ thuộc vào liều lượng-, với mức giảm cân trung bình là 12,7% (so với giả dược+2.3%) ở dạng 150 mg sau 12 tuần.
Thiết kế nghiên cứu: Một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược{1}} kéo dài 13 tuần đã được tiến hành, với sự tham gia của 125 bệnh nhân béo phì (BMI lớn hơn hoặc bằng 30 kg/m ²) hoặc bệnh nhân thừa cân có biến chứng về chuyển hóa (BMI lớn hơn hoặc bằng 27 kg/m ²). Bệnh nhân được chia thành dạng giả dược, dạng-liều thấp (75 mg) và dạng-liều cao (150 mg) theo tỷ lệ 1:1:1 và dùng bằng đường uống một lần mỗi ngày.
Kết quả chính:
Tác dụng giảm cân:
Tỷ lệ giảm cân trung bình ở dạng-liều cao là 13,8% (so với. 11.9% ở dạng giả dược) và sau khi điều chỉnh tác dụng của giả dược, tỷ lệ này là 11,9%.
72% bệnh nhân dùng-dạng liều cao giảm cân Lớn hơn hoặc bằng 12% trọng lượng (so với. 1.9% ở dạng giả dược).
Dạng-liều thấp có mức giảm cân trung bình là 9,2% (đã điều chỉnh là 7,3%), với 45% bệnh nhân giảm được lớn hơn hoặc bằng 10% trọng lượng.
Cải thiện các chỉ số trao đổi chất:
Kiểm soát đường huyết: Ở dạng-liều cao, đường huyết lúc đói giảm 1,5 mmol/L (so với giả dược+0.2 mmol/L) và huyết sắc tố glycated (HbA1c) giảm 0,8% (so với giả dược+0.1%).
Hồ sơ lipid máu: Cả cholesterol toàn phần và cholesterol lipoprotein mật độ-thấp (LDL-C) đều cho thấy mức giảm-phụ thuộc vào liều lượng.
Bảo vệ:
Tỷ lệ tác dụng phụ trên đường tiêu hóa là 7,3% (buồn nôn) và 6,3% (tiêu chảy) ở dạng -liều cao, cả hai đều nhẹ và không nôn mửa hoặc tiêu chảy nặng đã được báo cáo.
Không mất cơ: được phát hiện bằng phép đo hấp thụ tia X năng lượng kép (DXA), dạng dùng-liều cao duy trì khối lượng cơ nạc ổn định, trong khi dạng dùng giả dược cho thấy giảm nhẹ.
Không có biến cố hạ đường huyết: Không có hạ đường huyết nặng (đường huyết<3.0 mmol/L) was reported in any form.
Thiết kế nghiên cứu: Một thử nghiệm ngẫu nhiên,-mù đôi, có đối chứng giả dược{1}} đã được tiến hành, bao gồm 300 bệnh nhân béo phì được phân bổ theo tỷ lệ 1:1:1 vào dạng giả dược, dạng đơn trị liệu Bioglutide (150 mg) hoặc dạng kết hợp Bioglutide và Terzepatide (5 mg) trong 24 tuần điều trị.
Kết quả sơ bộ:
Tác dụng giảm cân:
Mức giảm cân trung bình ở dạng kết hợp là 18,5% (so với 14,2% ở dạng đơn trị liệu và 2,1% ở dạng giả dược).
65% bệnh nhân ở dạng kết hợp giảm được lớn hơn hoặc bằng 15% trọng lượng (so với 38% ở dạng đơn trị liệu và 0% ở dạng giả dược).
Bảo vệ:
Tỷ lệ tác dụng phụ trên đường tiêu hóa ở dạng kết hợp (12,7%) cao hơn một chút so với dạng đơn trị liệu (8,3%), nhưng tất cả đều ở mức độ nhẹ và không dẫn đến phải ngừng thuốc.
Không có tín hiệu an toàn mới nào và liệu pháp kết hợp không làm tăng đáng kể nguy cơ hạ đường huyết hoặc mất cơ.
Biomed Industries có kế hoạch triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III (NCT06891234) với 2000 bệnh nhân béo phì được điều trị trong 52 tuần để đánh giá-hiệu quả, độ an toàn và tác động lâu dài đến kết quả tim mạch củaPeptide NA-931. Điểm cuối thứ cấp bao gồm điểm chất lượng cuộc sống, tỷ lệ thuyên giảm hội chứng chuyển hóa và hiệu quả phòng ngừa bệnh tiểu đường.
Chú phổ biến: peptide na-931, nhà cung cấp, nhà sản xuất, nhà máy, bán buôn, mua, giá, số lượng lớn, để bán